2021年2月2日   作者：Katie Jennings   出处：https://www.forbes.com

制药工业有纸的问题。每一盒药必须包括一张纸，内嵌有剂量说明和技术信息，可以测量几英尺长。有些病人把它看了一遍，有些病人把它藏在抽屉里，而另一些人把它扔进垃圾里。这些令人讨厌的印刷品如果过时或不正确并导致召回，可能会给整个药品供应链带来巨大的麻烦。

世界上最大的制药公司之一诺华认为，它可能有一个解决方案：区块链，这是比特币首次推广的技术，它让集团无需中间人就能实现价值转移。由于区块链需要网络移动价值，总部设在瑞士巴塞尔的公司并不准备单独行动。

诺华供应链技术架构师丹尼尔•弗里茨表示，“区块链是一项团队运动。”他的团队致力于一项与欧盟的公私伙伴关系的提案，称为创新药物倡议，以探索在医疗保健中使用区块链。Fritz说，该项目的目的是为那些“风险太大”或“成本太高”的项目提供资金，任何一家公司都不可能独自完成这些项目。

医药分类账项目的第一个应用是向病人提供电子医疗单张，这些单张是卫生当局合法要求的带有重要医疗信息的文件插页的数字化版本。由于供应链的复杂性，目前无法立即对患者进行更改，但希望区块链最终能够近乎实时地提供安全的更新。

在将29个合作伙伴聚集在一起并获得2210万美元资金的一年后，总部位于新泽西州的诺华和肯尼尔沃思开始测试这项技术。这个项目，连同其他5个正在开发中的项目，使诺华在2021年福布斯区块链50强名单上占有一席之地。

虽然区块链通常与比特币和 ethereal 等加密货币相关联，但制药公司正联合起来，探索如何将其用作更安全的企业解决方案，允许不同实体在不泄露机密信息的情况下进行通信。

使用PharmaLedger，患者将能够下载应用程序并扫描药品包外部的二维码。与二维码码类似，数据矩阵是对信息(包括序列号)进行编码的黑白点的集合。扫描识别出制造商，然后发送一份最新的数字单张为该特定药物。

制造商必须通过区块链分类账证明病人收到了正确的产品信息。Novartis的应用技术创新经理马可•库莫说：“这本小册子必须是正确的，尤其是当你想到一毫克或一克这样的小细节时。”但患者也需要感到安全，他们的个人健康信息将保持隐私。这是使用区块链的另一个重要好处，它使用随机标识符，因此患者无需担心应用程序会记录他们正在服用的药物或他们患的疾病。

虽然诺华和默克公司拒绝估计通过区块链可以节省多少资金，但也有业务收益。不需要打印纸质传单可以加快包装线的速度，也可以减少召回次数。克里斯·哈维表示，在过去五年中，包装或插入问题占了所有制药召回的13%。哈维补充说，虽然每年平均召回334件毒品中约有一半是由于生产过程中出现问题或未能达到某些标准，但误贴标签的召回“规模可能更大”，因为它们可能会跨越多批。

剩下两年的资金，PharmaLedger集团将继续增加新的能力，如防伪检查。下一步是与区域和国家卫生当局合作进行治理，以便在试点市场推出该应用程序。该技术将提供给任何感兴趣的公司，无论多大或多小。弗里茨说：“它不需要任何费用-没有软件许可证，也没有维护费用。”“为了适应和安装，人们不需要投入大量投资。”

保护美国供应链

尽管欧洲财团预计未来的行业需求，但在美国运营的制药公司正在盯着一个快到2023年11月的最后期限，区块链可能会在这个期限内发挥作用。2013年通过的“药品供应链安全法”是一项打击黑市和假药贸易的联邦努力。

很难量化假药市场的规模，因为它在正常渠道之外运作，但太平洋研究所2020年的一份报告估计，全球每年的销售额在2000亿至4310亿美元之间。该法要求制造商、批发商、再包装商和配药商能够追踪和识别整个供应链中的毒品。

默克公司与沃尔玛、IBM和会计巨头毕马威(KPMG)合作，作为美国食品和药物管理局试点项目的一部分。默克尔全球供应管理公司(Merck)高级副总裁克雷格•肯尼迪(Craig Kennedy)表示：“我们之所以选择区块链，是因为我们可以提供一个安全、分散、分散的架构，没有人拥有，但允许所有相关方参与。”“它没有一个中间人可以阻止透明的信息流上下供应链。”美国的跟踪和跟踪系统需要允许一系列不同的企业系统在不泄露任何敏感信息的情况下相互对话。

能够确定一种药物在从制造商到药房或医生办公室的过程中所采取的所有步骤对于培养病人的信任也很重要，特别是在假冒活动率高的市场上。默克公司已在香港加德西尔附近部署了一项试点，这是一种为青少年接种的预防人类乳头瘤病毒(一种可能导致妇女宫颈癌的性传播疾病)传播的疫苗。

肯尼迪表示，在香港，患者和药剂师可以使用手机应用程序扫描Gardasil包裹，并获得“从进口到市场分销链的完整历史记录”。他补充说，这减少了伪造者的机会，同时也增加了耐心的信心。默克公司希望在其他市场推出解决方案。

医院内追踪毒品

对于一些药物来说，当它到达药房时，旅程并没有停止，特别是在大型医疗系统中。从医院药房到病人的最后一步可能包括许多临时步骤和处理程序，特别是当涉及复杂的生物制剂时，它们的储存和处理要求不同于标准的单分子丸。

个性化医学的创新导致了治疗罕见疾病的高成本、低寿命的药物 .位于马萨诸塞州剑桥的Biogen公司是第一家获得批准的治疗脊髓肌肉萎缩症的公司，这是一种罕见的导致肌肉萎缩的疾病。被诊断为最严重形式的儿童通常不会超过2岁。针对运动神经元的生物原药物斯宾拉扎必须由医生注射到脊髓周围的液体中。每一次注射都有一个标价约为12.5万美元的清单，标准疗程每年需要三次剂量。加州大学洛杉矶分校健康部决定跟踪这最后一段，并与Biogen和内华达州拉斯维加斯的区块链技术公司LedgerDomain合作。

UCLA Health此前曾与LedgerDomain、Biogen、Pfizer和IQVIA合作开发临床试验药物KitChain的供应链解决方案。许多临床试验需要致盲，这意味着参与研究的机构和患者不知道他们是否接受了活性药物或安慰剂。KitChain提供了一种对从制造商到研究机构运送人的临床试验货物进行数字跟踪的方法，减少了对纸质日志的依赖，同时确保了机密试验信息的安全性。

下一个项目，被命名为BRUINchain后，UCLA的吉祥物，重点是跟踪高价值的商业药品从装货码头到病人。卫生系统收到了大量的药品，他们首先希望能够证实这些价格昂贵但却能挽救生命的药品是真的。同时，制药公司不想披露这些药物的所有序列号。

BRiinchain是医院和制药公司相互交流的一种安全方式，无需透露机密信息，即所谓的机对机互动。UCLA在药物到达时会对其进行扫描，并向Biogen发送验证请求以获取特定序列号。双方都参与用户认证和路由选择。在收到Biogen的确认后，每个人都会对包装进行扫描，从装货码头到药房再到冰箱，从而形成一个可靠的所有权链。医疗保健提供商可以使用应用程序来检查药物的移动和当前位置。LedgerDomain的首席执行官本·泰勒说：“典型的斯宾拉扎在一周内被UCLA的专业人员检查了99次。”“他们一直在检查这些东西。”

与比特币类似，比特币为加密货币提供了可靠的所有权链，这些供应链解决方案中的每一个，无论是在运输途中还是在医院药房内，都为所有相关组织提供了一种安全的方式来收集有关贵重货物运输和核查的数据。但是，最终，泰勒看到了一个更大的机会在地平线上：不仅管理那里的毒品，而且管理那里不存在的毒品。泰勒说：“我认为毒品短缺对我们所有人来说都是一个大问题，我们应该有更多的供应保证。”

根据美国医院协会(American Hospital Association)2019年的一份报告，超过一半的医院调查了因药物短缺而延迟治疗或改变病人护理的情况。由于制造商急于满足需求，全球在疫情期间经历了新冠疫苗的短缺。虽然无法预测疫苗的需求，但也可能出现其他短缺。例如，根据FDA的数据，在过去十年中，用于治疗儿童血液癌的11种药物中，有9种已经出现了短缺。

通过实时洞察供应链的最深层，可以预见并解决这些不足。泰勒说：“病人，药剂师，制造商，每个人在短缺时都会输。”“为什么像这样的行业会出现短缺？这是因为没有足够的信息”。