近日，齐鲁制药“first-in-class”多肽药物注射用CEND-1（iRGD）获国家药监局临床试验默示许可，拟联合吉西他滨和注射用紫杉醇（白蛋白结合型），用于一线治疗晚期转移性胰腺癌。

CEND-1又名iRGD，是一种能够与神经菌毛蛋白结合的多肽。神经菌毛蛋白是胰腺癌细胞上高度表达的蛋白之一，它与iRGD结合之后，能够介导细胞产生内吞作用，并产生递送囊泡。这些囊泡能够将与iRGD一起使用的抗癌药物从血液中传送到肿瘤组织内部，从而增强抗癌药物的杀伤效果。

公布于ESMO2020大会上的一项Ⅰ期临床结果显示，CEND-1与吉西他滨和白蛋白紫杉醇构成的三联疗法，在转移性胰腺癌患者中达到59%的总缓解率，以及83%的疾病控制率。

胰腺癌是一组主要起源于胰腺导管上皮及腺泡细胞的恶性肿瘤，恶性程度极高，起病隐匿，早期诊断困难，疾病发展迅速，生存期短，是预后最差的恶性肿瘤之一，在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号。

胰腺癌发病率和死亡率近年来明显上升，根据世界卫生组织统计，2012年全球胰腺癌发病率与死亡率分别列恶性肿瘤第13位和第7位，美国癌症协会2019年的数据显示，美国胰腺癌新发病例数列男性第10位，女性第9位，在男性和女性肿瘤相关死因中均居于第4位。2019年中国国家癌症中心数据显示，胰腺癌位列中国恶性肿瘤的发病率第10位，恶性肿瘤死亡率的第6位，在男性和女性肿瘤相关死因中均居于第6位和第7位。

参考资料：

[1]https://www.163.com/dy/article/GG8VKUND05349C3I.html