作为目前首个唯一一个被批准用于治疗活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块状银屑病的选择性IL-23抑制剂，强生公司的Tremfya建立的一个利基市场，让强大竞争对手压力剧增。

20年前，银屑病是一种大众知之甚少的疾病。严重银屑病的治疗选择包括强效免疫抑制剂，如甲氨蝶呤和环孢菌素，但该类药物可能会产生严重的副作用。

但事实上，这些免疫抑制剂药物在治疗银屑病方面是有效的，进而为使用生物制剂治疗银屑病铺平了道路——这一经验确定了银屑病是一种免疫性疾病的事实。

在科学研究人员确定影响全球约1.25亿患者的银屑病是由过多的炎性细胞因子引起后，药物开发者开始测试肿瘤坏死因子(TNF)和白细胞介素17(IL-17)抑制剂在治疗该疾病方面的潜力。

FDA在2005年起批准了杨森（强生子公司）的Remicade（英夫利昔单抗）等TNF阻滞剂用于治疗银屑病和银屑病关节炎。

大约十年后，IL-17A拮抗剂，如诺华的Cosentyx（苏金单抗）和礼来的Taltz（ixekizumab）获得FDA批准用于斑块状银屑病和银屑病适应症。

现在，杨森将其IL-23抑制剂Tremfya（guselkumab）定位为该领域进一步的发展。

2020年10月，该公司宣布Tremfya在Ⅲ期VOYAGE 1试验中，对中度至重度斑块银屑病成人患者长达五年皮肤清除率。该试验标志着IL-23抑制剂疗法首次在五年的使用期内证明了疗效和安全性。

FDA最初于2017年批准该药物用于治疗中重度斑块状银屑病之后，Tremfya于2020年获得FDA批准用于成年活动性银屑病关节炎患者。

Tremfya是目前唯一一种被FDA批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病和银屑病关节炎的白细胞介素(IL)-23抑制剂。

Tremfya也是第一个获批的选择性抑制IL-23的P-19亚基的生物制剂。

在VOYAGE 1试验的第252周，84%的Tremfya接受者达到了银屑病区域严重程度指数(PASI)90的反应，这表明与基线相比，银屑病的严重程度和范围有90%的改善。总共82.4%的患者在研究者总体评分(IGA)量表上达到了0或1。“0”表示皮肤清晰，而“1”表示几乎清晰的皮肤。

杨森研究与发展部免疫皮肤病学副总裁Lloyd Miller博士说：“我们认为Tremfya是恢复免疫平衡，而不是抑制患者的免疫。”

穆迪最近将Tremfya与艾伯维的Skyrizi、诺华的Cosentyx和礼来的Taltz列为有望实现良好增长的生物制剂。

Lloyd Miller表示，涉及在银屑病中使用生物制剂越来越多的临床数据可能为其他复杂的免疫介导疾病（如特应性皮炎和化脓性汗腺炎）的新疗法铺平道路。

但Tremfya对银屑病和银屑病关节炎的有效率也有助于最大程度地减少全身性合并症，如代谢综合征和心血管疾病。银屑病患者可能会感到焦虑和社交孤立。Lloyd Miller博士说：“而银屑病关节炎患者可能会感到非常痛苦。因此，我们知道患有银屑病和银屑病关节炎与行动不便有关。”这反过来又会导致体重增加，从而增加肥胖和糖尿病等疾病的风险，这些疾病是与更多炎症相关的代谢疾病。“如果你仔细想想，银屑病会影响你的整个身体——不仅仅是皮肤。”银屑病也会影响思维并导致抑郁症的发生率显著增加。

生物制剂有望阻止这些恶性循环。像Tremfya这样的药物“正在满足未满足临床的需求——不仅在银屑病中，而且在患有关节痛、附着点炎和其他关节痛的银屑病关节炎患者中。”

杨森希望IL-23抑制剂能为其他疾病提供类似的前景。Lloyd Miller博士说：“如果你遵循IL-23途径，我们也知道该途径在炎症性肠病如克罗恩病和结肠炎中非常活跃，Tremfya对这些适应症的试验正在进行中。”

由于有可能向很大一部分银屑病关节炎患者表明 Tremfya 是他们的最佳选择，因此该药物有机会获得更大的市场份额。

Tremfya在2020年销售额达到13.5亿美元，正在追赶去年收入40亿美元的 竞争对手诺华的Cosentyx和销售额18亿美元的礼来的Taltz。