6 月 15 日，国际药品认证合作组织（PIC/S）宣布了其将欧盟 GMP 附录16 关于药品质量受权人（QP）认证和批次放行的内容纳入 PIC/S 指南的计划。目的是让非欧盟/欧洲经济区（EEA）成员将附录 16 纳入其监管体系。

欧盟附录 16 涵盖了 QP 的认证，QP 可以为在欧盟的上市许可持有人放行产品批次或标为出口。附录 16 同样适用于研究用药物。QP 认证产品是按照上市许可生产的，并且 GMP 合规。欧盟 GMP 附录 16 质量受权人认证和批次放行于 2002 年生效。当时 PIC/S 认为没有必要转换这一欧盟独有的附录用于 PIC/S 目的。

在 2016 年欧盟附录 16 修订后，PIC/S 重新讨论了是否转换附录 16 来协调国际上关于产品放行的要求，以符合 PIC/S 的使命：“在医药产品领域领导统一的 GMP 标准和检查质量体系的国际开发、实施和维护。”PIC/S 公告称，纳入附录 16 的决定源于欧洲药品管理局（EMA）与在 2016 年修订附录 16 后与 PIC/S 签署的谅解备忘录。根据谅解备忘录，由加拿大卫生部 Paul Gustafon 领导的 PIC/S GMDP 协调小组委员会牵头实施转换。

PIC/S 在其公告中特别指出了有关质量受权人的 PIC/S 术语“Authorised Person”和欧盟术语“Qualified Person”严格等同

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