5月6日,受美国放弃新冠疫苗知识产权专利消息影响,A股多只相关概念股下跌甚至跌停。截止2021年5月6日收盘,A股康希诺跌14.38%,沃森生物跌10.80%,智飞生物跌8.73%,复星医药跌9.99%,港股康希诺跌15.17%,复星医药跌13.24%。
药品(含疫苗)极其依赖知识产权的保护,有了知识产权的保护,制药企业才能在产品的保护期内维持其垄断地位,而垄断带来的高额利润也会激发制药企业研发新药的积极性,知识产权保护力度将决定制药企业发展。
但值得注意是的,新冠疫苗具有较大的特殊性,知识产权保护与否实际上对其竞争格局影响不大。
美国放弃新冠疫苗专利引发市场连锁反应
2021年5月5日,美国总统拜登称他支持在世界贸易组织WHO对新冠疫苗知识产权进行暂时豁免,美国贸易代表戴琦也在一份声明中宣布,美国将支持放弃新冠疫苗的知识产权专利。
虽然WHO做出的决定需要各成员国达成共识,但若美国政府和WHO共同主导并推进这一举措,预计制药企业最终还是会放弃新冠疫苗的知识产权专利。
消息传出后,辉瑞、阿斯利康和强生的股票均有所下跌,国内疫苗股也随之暴跌,截止2021年5月6日收盘,A股康希诺跌14.38%,沃森生物跌10.80%,智飞生物跌8.73%,复星医药跌9.99%,港股康希诺跌15.17%,复星医药跌13.24%。
专利保护与否对竞争格局影响不大
虽然疫苗股暴跌,但从研发、生产及销售三方面来看,专利保护与否都难以让新冠疫苗格局发生重大变化。
1.无法获取到研制的细节
放弃新冠疫苗的知识产权不意味着后来者获得“教科书”,研发新冠疫苗过程中,制药企业会公布一些专利文书,但专利文书中的信息缺乏足够多的细节,贸然去仿制,一旦出现细微差异就会“李逵”变“李鬼”。
2.疫苗研发难,增产也难
以现有的爆款疫苗HPV9疫苗为例,该款疫苗是2014年在美上市,至今已有7年左右,在这7年期间,默沙东一直在扩大产能,但仍然是供不应求,而默沙东首席商务官Frank Clyburn曾说,要到2023年,产能才有望满足全球需求。
东兴证券根据新冠病毒基本传染数R0计算,国内达到80%接种率形成群体免疫需要11亿人份,海外需要48亿人份,而人类历史上从未有过如此迅猛暴涨的疫苗需求,这对新冠疫苗增产是一个极大的挑战,新冠疫苗增产困难导致了即便后来者研发成功,也难以迅速替代领跑者。
新冠增产过程可分为生产原料药制成成品药的生产阶段和成品药的包装阶段,生产阶段的成熟技术路径如灭活疫苗尚有扩产经验可以借鉴,而类似于mRNA新冠疫苗这种新的技术路径,从未有人生产超过百万级,更不用说扩大至数十亿剂。
在包装上也会有原材料短缺问题,新冠疫苗是需要注射到人体内,对于安全性要求极高,目前新冠疫苗包装需要的原材料短期内也难以满足,如FDA已同意Moderna将每瓶疫苗的容量从10剂增加到14剂以增加供应。
3.爆发性需求,领先吃肉落后喝汤
疫苗不同于药品,大多数疫苗属于一次性接种终生免疫,虽然目前暂不能断定众多新冠疫苗能不能一次接种终生免疫,但达到群体免疫后,人类对于新冠疫苗的需求将会大幅减少。
据Bloomberg数据显示,以目前全球约9.44亿剂,按两针法估算,约6%人口完成接种,当前日均接种量约1600万剂,根据当前全球新冠疫苗接种速度来看,在1.5-2年后即可完成全球的群体免疫。
疫苗企业拥有2年左右的黄金发展阶段,以当前公布的产能估算,2年之后全球新冠产能将达到170亿剂左右,而新冠疫苗的需求在达到群体免疫后逐渐萎缩,疫苗研发落后者甚至还可能出现投入产出比为负的情况。
数据:公司公告、东兴证券、中康产业资本研究中心
综上所述,无论新冠疫苗是否会有专利保护,对现有的新冠疫苗格局都不会产生较大的影响,而拥有新冠疫苗自主研发能力的国家屈指可数,中美欧第一梯队的竞争格局基本形成,知识产权保护与否对第一梯队的影响微乎其微。
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