据公开数据及上市公司公告统计,2021年第一季度通过/视同一致性评价品种215个,合计514个企业产品;2021年第一季度通过/视同通过一致性评价的品种数超8个的企业(按集团总公司算)有5个。
其中,齐鲁制药有16个品种过评,问鼎榜首;科伦药业收获13个过评产品,位列第二;人福药业以12个品种,排名第三;石药集团、扬子江药业分别有9个、8个品种通过/视同通过一致性评价,紧随其后。
(据公开数据及上市公司公告统计,如有错漏、欢迎指正!)
2021年第一季度,齐鲁制药有16个品种通过/视同通过一致性评价,盐酸法舒地尔注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他滨胶囊、二甲双胍维格列汀片、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等7个为首家过评的产品。
科伦药业则有13个品种过评,首家冲线的有中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、复方氨基酸(15AA-I)/葡萄糖电解质注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、脂肪乳注射液(C14-24)、甲硝唑氯化钠注射液等6个品种。
人福药业也不甘示弱,有12个过评的品种,注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸左布比卡因注射液、枸橼酸芬太尼注射液、氟马西尼注射液、盐酸纳布啡注射液等5个重磅品种均为首家过评。
石药集团的过评名单有9个品种在列,其中阿莫西林分散片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物3个品种为首家通过/视同通过一致性评价。
而扬子江药业则有8个产品顺利过评,清一色为注射剂剂型;收获1个首家触线品种:注射用雷替曲塞。
附:
2021年第一季度通过/视同通过一致性评价品种目录
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