随着“二胎政策”的全面放开，儿童人口数量将持续增加，儿科用药需求有望大幅增长。2012~2018年行业规模年均增长率为9.77%，2018年我国儿科用药市场规模约为786.07亿元，较上年同比增长11.72%；2023年儿童用药市场有望超千亿规模，潜力十足。

但是，目前我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。

面对市场需求的激增，国家在政策层面也提供了充足的支持。

据统计，目前国家卫健委、工信部和国家药监局已联合发布3批（共106个）鼓励研发申报儿童药品，其中，有83品规暂无公开研发动态或相关研发信息，对于拟布局儿童药物市场的企业，选择空间巨大。

第一批国家鼓励研发儿科用药名单（总计32个品种）中，有7个品种企业研发热度较高，分别是：左乙拉西坦注射液、普萘洛尔口服溶液、碳酸氢钠注射液、呋塞米口服溶液、咪达唑仑口腔黏膜溶液、尼莫地平口服溶液、水合氯醛（灌肠液、口服溶液）。

截至目前，参与清单中项目研发的仿制药企业共15家，分别为江苏亚邦生缘、吉林津升、江苏恒瑞、亚宝药业、石药、湖北多瑞、新疆特丰、南京特丰、北京四环、成都倍特、海陵药业、海南普利、圣华曦、济川药业和河北仁和益康。

第二批鼓励研发申报儿童药品清单（总计40个品种）中，有7个品种在国内有公开研发动态，研发热度依次为阿托品滴眼剂（3家）、胍法辛缓释片（2家）、氨己烯酸散剂（2家）、埃索美拉唑颗粒剂（1家）、盐酸二甲双胍口服溶液剂（1家）、氯巴占片（1家）、吸入一氧化氮（1家）。

在第二批清单中，国内企业参与热度不高，截至目前仅有5家企业参与，分别为四川百利、济南百诺、新疆特丰、宜昌人福和成都宛东。

第三批鼓励研发申报儿童药品清单（总计34个品种）中，有6个品种有公开研发动态，研发热度依次为盐酸右美托咪定鼻用喷雾剂（3家）、盐酸曲恩汀胶囊剂（2家）、缬沙坦口服溶液剂（2家）、西地那非口服混悬剂（1家）、依那普利口服溶液剂（1家）、苯丁酸钠片剂（1家）、苯丁酸钠散剂（1家）。

参与研发的9家国内企业分别为河南蓝天、四川普锐特、无锡济煜山禾、恒瑞、成都因诺、广州一品红、常州四药、珠海津之敦、兆科药业。

不难发现，106个入围国家鼓励研发申报的儿童用药品种中，仅有20个研发热度相对可观；由此可见 ，儿科药物市场仍有很大的潜力空间等待一众药企们来深入发掘。

与此同时，为鼓励国内药企加大儿童用药的研发和生产，我国近年来也陆续出台了一系列政策，如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网等。

● 2019年4月，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告，医保目录调整优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

● 2019年发布的新修订《药品管理法》指出，国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。

● 2020年3月，新修订《药品注册管理办法》公布，明确指出符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格可以申请适用优先审评审批程序。

● 2020年8月，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，将临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

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如此看来，儿科用药市场早已敞开大门、嗷嗷待哺，剩下的就看企业如何布局了。