瑞林类药物，是以促性腺激素释放激素(GnRH)结构为基础的一类人工合成的多肽类药物，用于治疗对性激素依赖疾病(前列腺癌、子宫内膜异位等)。国内常用的三种瑞林亮丙瑞林、戈舍瑞林和曲普瑞林，均有着巨大的市场，以亮丙瑞林为首。

2019年城市公立医院数据，全年度亮丙瑞林销售23亿元，同比增长16.26%，潜力巨大。（来自：米内网国内城市公立医院数据）

如此让人垂涎的市场，竟然只有三家企业享用，而且占比几乎不相上下。丽珠制药占据39.24%，北京博恩特和原研武田分别占31.48%和29.27%。

（来源：米内数据库）

细看数据，3.75mg规格占88.92%，三家均有此规格。武田制药虽多出2个品规（11.25mg、1.88mg），但终究敌不过“低价”驱动的市场扩张。

据查询，2020年4月江苏省，2家国产企业的【注射用醋酸亮丙瑞林微球】中标价较原研武田低了300元，具体价格详情如下：
● 原研武田（3.75mg）：1599.20元/支；
● 丽珠制药（3.75mg）：1295.90元/支；
● 北京博恩特（3.75mg）：1291.95元/支。

亮丙瑞林属于多肽类药物，口服无效，必须注射使用，而且其半衰期短、治疗周期长，需要反复注射，因此需做成微球制剂以延长其半衰期，降低注射次数。

注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg规格，属于1个月剂型，使用4周一次。这已经很好改善了亮丙瑞林的上市之初每日注射的普通注射剂型。此外，原研还相继推出了11.25mg规格，3个月剂型，每12周给药1次。

目前，11.25mg规格的市场份额呈稳步增长的趋势，将联同3.75mg的主力销售品规，助力市场快速放量。

（来源：米内数据库）

作为国内微球剂型的佼佼者，丽珠制药绝不轻易“放过”11.25mg这个规格，已申报临床试验并获批。往后一看，已无来人，尚无其他国产企业登记临床或申报上市。

其实，让后来者望尘莫及的，是微球技术。

微球是经过微囊化技术，将药物分散包埋在高分子聚合物基质中的直径约1-250微米之间的微小球状实体。

微球制剂有着很高的技术壁垒，质量难以控制。首先微粒的包封率不高，粒径大小不一，而微球粒径大小对药物的释放速度的控制至关重要；再者由于药物和聚合物的降解，成品无法灭菌，只能采用全程无菌操作，成本高，难度大，较难保证产品质量的稳定可靠；最大的难点就在于如何实现产业化，由于微球制剂难以线性放大生产，需要探索合适的参数以实现微球制剂的稳定放大生产，因此对技术要求较高。

由于技术壁垒较高，微球领域天然具备较高的护城河和较好的竞争格局，鲜有激烈的竞争，价格压力小，是一个潜在的金矿。目前，已上市的国产微球制剂也只有丽珠和博恩特的亮丙瑞林微球。