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不甘落后,诺华KRAS中国获准临床;国内竞争格局
发布时间: 2021-04-01     来源: 药融圈

注:本文不构成任何投资意见和建议,以公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。

1、诺华 

近日,由Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司申报的JDQ443片,受理号为JXHL2100016/JXHL2100017,拟针对KRAS G12C突变的晚期实体瘤 的适应症获得中国国家药审中心许可开展临床。
本靶点领域,其他国外医药巨头MNC在中国获准临床的有:安进候选新药AMG510(Sotorasib)、勃林格殷格翰(BI)的BI1701963(一款新型口服泛KRAS抑制剂)。

2、国内竞争

益方生物

益方生物已在海外启动D-1553新药1/2期临床,拟招募200名NSCLC及CRC肿瘤患者。ClinicalTrials.gov临床登记号: NCT04585035 ,最早于2020年10月14日登记 。本品可能为最快进入临床的中国研发的KRAS G12C新药。国内递交的IND申请获临床许可。

贝达药业

KRAS-G12C 抑制剂BPI-421286 的国内临床试验申请在2021年1月22日获得CDE受理公示,预计近期获准临床试验。

首药控股

首药控股(北京)股份有限公司成立于2016年4月19日,是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区景园街,专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产。近期申报科创板上市,招股书显示公司有一款KRAS抑制剂在研。

劲方医药

劲方医药科技(上海)有限公司成立于2017年。公司以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,目前自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品,针对中国及全球病患的重大未被满足的临床需求,具有充分的技术优势和巨大的市场空间。据悉,劲方医药正在开发KRAS G12C抑制剂,相关专利WO/2020/177629“螺环取代的嘧啶并环类化合物,其制法与医药上的用途”已经公布。

加科思

北京加科思新药研发有限公司KRAS G12C抑制剂预计很快在2021年提交IND。

微境生物

微境生物成立于2018年4月,是一家致力于创新药研发的生物医药高科技公司,主要从事小分子抗肿瘤药物以及PROTAC,共价/别构,药物偶联等小分子新技术平台的开发。微境生物2019年6月申请KRAS抑制剂中国专利,9月20日公开专利CN110256421A。

南京明德

2019年7月25日,药明康德全资子公司南京明德新药研发股份有限公司公开了一篇KRAS G12C抑制剂的化合物专利,WO2019141250(A1)专利最早于2019年1月申请。据悉,该产品权益已转给国内初创新药公司。

信诺维

信诺维于2017年创立,以苏州总部为依托,建立了上海、北京两个分公司,在澳洲和美国拥有两个全资子公司,信诺维借鉴卓越的全球标准,对中国市场的深刻了解及持续的投资,致力于将最先进的药物以更快的速度推向市场、提供给更多患者,以满足不断增长的医疗需求。目前,信诺维拥有12个在研产品,覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染、代谢等多个治疗领域。

一种KRAS抑制剂化合物,国内相关专利CN111377918A,公开日:2020年7月7日。

必贝特

必贝特医药由钱长庚博士及其团队于2012年3月共同创立,是全创新一类新药研发企业,产品线适应症涵盖淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌等血液肿瘤及实体瘤,以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)、银屑病等多个重大疾病领域。目前BEBT-607为一款KRAS G12C抑制剂。

艾力斯

艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。KRAS G12C抑制剂目前在临床前阶段。

其他在研企业有

上海璎黎药业有限公司(YL-15293)、凌济生物、绿叶制药、德琪医药(ATG-012)、广东新契生物医药、海博为、杭州多域、恩瑞生物、中国药科大学、博生医药等等。除此之外,还有一些在研企业未公开。

药融圈预计,未来将有很多KRAS抑制剂企业展开对外合作,毕竟合作共赢才能把候选药物推动的更远。助力合作与发展的大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程发布,敬请关注!

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