2020年12月15日    出处：www.fiercepharma.com

随着诺华公司(Novartis)推出自主用药的多发性硬化症(multiple sclerosis)药物Kesimpta，其竞争对手罗氏公司(Roche)一直在寻求通过其早期上市的重药ocrevus来促进这一目标的实现，而该公司刚刚获得了美国的批准。

罗氏公司周一表示，FDA批准了Ocrevus的注射时间为2小时，从目前的3.5小时减少到2小时。今年5月，欧洲药品管理局批准了这种短时间注射。

罗氏首席医疗官Levi Garraway在一份声明中说:“我们相信复发性和初级进行性多发性硬化患者会发现更短的2小时Ocrevus输液时间更方便。”

该批准是基于Ensemble Plus试验的数据，该试验旨在测试更快的注射是否会导致更多的注射反应。结果表明，两种给药方案的反应率相当，3.5小时和2小时的反应率分别为24.6%和23.1%。超过98%的反应在两组没有并发症解决。

Kesimpta和Ocrevus都靶向cd20阳性B细胞，这些细胞被认为在MS炎症中起关键作用。

患者可以通过自动注射器在家中自行给药，首次注射三次，间隔一周，之后每月一次。相比之下，Ocrevus由医疗从业人员每6个月进行一次灌注，初始剂量分为两次灌注，每两周一次。

去年SVB Leerink对5名MS医生的调查显示，医生们喜欢Kesimpta的自我给药的便利，以及它“像奥克维斯一样”的功效。

诺华首席执行官Vas Narasimhan在三周前的一次投资者活动中表示，自8月份获批以来，Kesimpta在短短10周内就获得了新品牌5.2%的份额，这使其与其他价值数十亿美元的MS药物进入了类似的上市轨道。他补充说，该药物已经获得了近50%的美国商业生命的一线用药报销。

罗氏制药首席执行官比尔•安德森(Bill Anderson)在10月份举行的第三季度业绩电话会议上表示，尽管Ocrevus出现了暂时的covidre相关下降，但该药物在新患者和转用患者中的市场份额仍在40%至45%之间。

“撇开竞争性讨论不谈，我认为事实是，抗cd20通路是治疗多发性硬化症的绝佳选择，”Anderson说。“因此，我不会惊讶于看到Ocrevus在另一种抗cd20疗法的同时生长。”

话虽如此，罗氏仍在推进其临床开发工作，以最大限度地发挥Ocrevus的治疗潜力。这家瑞士制药商最近启动了一项3b期临床试验，测试更高剂量的Ocrevus在复发性MS和初级进行性MS中减少残疾进展。