在大多数复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，皮下注射免疫增强药物teclistamab是安全的，并能引起反应。

根据12月5日举行的年度美国血液学与博览会学会会议上（摘要＃180）Alfred L. Garfall发表的一项多机构I期研究的发现，皮下注射免疫增强药teclistamab在大多数复发或难治性多发性骨髓瘤患者中是安全的，并能引起反应。Alfred L. Garfall是宾夕法尼亚大学Perelman医学院血液学与肿瘤学系医学助理教授。

22名接受注射剂量teclistamab治疗的患者（也被选为II期研究的患者）中，74%的患者出现部分或更好的反应。

Teclistamab是一种双特异性抗体，可激活T细胞攻击表达BCMA或B细胞成熟抗原的多发性骨髓瘤细胞。该阶段的最新结果首次显示了更方便的药物注射剂的安全性和有效性——先前据报道是安全的，并在2020年5月静脉注射时引起反应。

“对于多发性骨髓瘤患者来说，这是令人兴奋的结果，”Garfall说：“如果有一种单一的皮下注射药物能有效地治疗那些对许多以前的治疗方法都有抗药性的患者，这种药物耐受性好，而且常常产生持久的反应，这是一个很有希望的成就。”

接受注射（n=65）和输注（n=84）的患者经历了通常与免疫增强药物相关的副作用。1-2级细胞因子释放综合征在静脉注射和皮下注射的患者中分别占54%和57%，通常发生在给药后1-2天。其他副作用包括贫血（55%）、中性粒细胞减少（57%）、血小板减少（40%）和白细胞减少（28%）。作者报告说，副作用在前两周后明显消退。所有事件都被认为在可管理的安全范围内。

在接受最积极静脉注射和皮下注射治疗的68例患者中，总有效率为69%，其中59%的患者有很好的部分缓解或更好的效果，26%的患者有完全缓解或更好的效果。

Penn是这项全球研究的主要参与者，在149名参与者中登记了超过35名患者。

该结果为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了希望，这些患者一旦用尽了其他治疗途径，往往预后较差，平均总生存期约为8个月。

在对最有效剂量的teclistamab有反应的47名患者中，94%的患者在中位随访6.5个月后继续使用teclistamab，有些持续反应长达21个月。

“teclistamab在细胞治疗中采用了类似的方法，通过基因工程改造患者的T细胞来发现和摧毁癌细胞，”Garfall说：“不同的是，这是用一种单独的、现成的药物并需要需要15分钟的注射来启动免疫系统，而细胞疗法需要患者花费几周的时间。”

这项研究得到了Janssen Pharmaceuticals的支持。

Garfall将于美国东部时间12月5日周六下午12：45公布研究结果。