2月8日,太极集团公告,近日,控股子公司西南药业收到NMPA关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》,西南药业阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌。阿莫西林胶囊为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020版)》甲类药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内有 134 家公司有该产品生产批件。经《Menet》数据库统计,2019 年阿莫西林胶囊在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额123,932万元。
截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用约为 766.0 万元(未经审计)。
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