心血管疾病(cardiovascular disease ,简称CVD)是由心脏和血管疾病引起的疾病,主要包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中),血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。据世界卫生组织(WHO)统计,缺血性心脏病和脑卒中分别是全球排名前两位的主要死因。其中,心血管疾病已成为全球面临的重大公共卫生问题。
值得注意的是,随着心血管疾病患者的不断增多,心血管药物市场也开始持续增长。根据GlobalData发布的一项预测数据,未来心血管疾病药物的总销售额还将稳步增长,从2018年的近470亿增至2024年的逾700亿美元。而驱动这一增长的动力,主要将包括两种抗凝药物(百时美施贵宝的Eliquis [apixaban]和强生/拜耳的Xarelto [rivaroxaban]),一种抗心力衰竭药物(诺华的Entresto [sacubitril /缬沙坦]),以及两个肺动脉高血压药物(强生的Uptravi [selexipag]和Opsumit [macitentan])。
到2024年,这五种药物预计将占近50%的心血管市场,仅Eliquis和Xarelto就可能占据36%。据了解,阿哌沙班(Apixaban,商品名Eliquis)是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂。由BMS联手辉瑞合作开发,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。该药物2016年销售额为33.43亿美元,2017年销售额达到73.95亿美元,是十分畅销的心血管领域药物。
Xarelto [rivaroxaban,利伐沙班],则是拜耳公司和强生公司共同研发的一种高效FXa 抑制剂,用于髋或膝关节置换术后静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE )的预防,有非常 好的体内活性和生物利用度。2008年10月1日,其分别在加拿大和欧盟获得上市批准。2009年3月获国家药监局批准上市。2011年7月1日获FDA批准,2012年1月18日获PMDA批准。2011年7月1日获FDA批准在美国上市。2017年Xarelto销售额就已达65.9亿美元,是销量仅次于Eliquis的心血管畅销药物。
目前,除以上企业外,其实还有越来越多国内外药企正在加码布局心血管药物领域。如2020年4月1日起,阿斯利康就宣布将心血管和糖尿病两大治疗领域正式合并为心血管及糖尿病代谢业务部,由现任心血管业务部负责人朱彤担任整合后的新业务部负责人。10月BMS则宣布将以131亿美元(225美元/股)现金收购MyoKardia,在当时创下了临床阶段制药公司收购规模的纪录。公开资料显示,MyoKardia是一家以开发心脏病药物著称的药企。在BMS收购消息宣布后,MyoKardia的股价随即飙升58.5%。
除了国外药企外,国内药企也正“磨刀霍霍”向市场。去年9月华东医药就发布公告称,公司全资子公司中美华东与关联方蓬莱诺康签署技术转让协议,中美华东以现金5000万元及销售分成的方式,获得蓬莱诺康的腺苷注射液及腺苷注射液(供诊断用)两款产品的所有权及生产批件相关的一切权利。另外多年来,扬子江药业也在心血管疾病领域持续加大新品开发力度,在原有的心血管产品布局基础上,陆续推出科赛尔速行(PTCA 球囊)、佑畅磺达肝癸钠等新产品。
总的来说,目前心血管疾病领域市场虽然相对成熟且竞争激烈,但在心血管疾病患者的人数急剧增加,以及大多数心血管疾病无法完全治愈需要持续服药的需求下,这一领域仍充满了未满足的需求与巨大的市场发展空间。因此,业内认为,药企与药物研发人员仍然有巨大的机会,利用创新和理想的疾病修饰疗法进入这个潜在的有利可图的大市场。
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