在接下来的几年内,随着糖尿病新药成功进入市场,糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。
竞争加剧
在人口老龄化及糖尿病发病率逐年升高的推动下,全球糖尿病用药市场将有望实现稳健增长。然而,糖尿病药物之间的竞争也将加剧,再加上某些类别中的产品之间缺乏差异化,其定价很可能降到历史最低水平。
尽管如此,投行高盛公司的分析师最近指出,到2017年,糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。因此,研发管线中处于末期的产品上市及随后表现值得关注。
对外封闭
从“即将上市糖尿病新药”列表中可以看出,糖尿病药物市场仍然是一个对外“封闭”的市场。
葛兰素史克将通过其胰高血糖素样肽-1(GLP-1)albiglutide(阿比鲁泰)重新进入糖尿病用药市场。辉瑞正在寻找进入糖尿病用药市场的机会,但目前所做的只能通过与其竞争对手的合作。如此之高的进入门槛证明了强生及其第一只钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Invokana(canagliflozin、坎格列净)的成功,该药物已经于去年获准在美国上市。
审批过剩?
预计今年将见证糖尿病新药的审批过剩。从公司的角度来看,礼来公司将获益最大:该公司极度依赖的dulaglutide和empagliflozin(依帕列净)成功上市,不仅扭转了该公司在监管机构眼中的不良运行模式,而且有助于该公司收入的增长。
作为胰岛素市场的成熟参与者,礼来公司借助其二肽基肽酶-4(DPP-4)类别下的Tradjenta(利拉利汀、linagliptin)业务,以及进军GLP-1和SGLT2领域,被认为是提供最为广泛糖尿病用药组合的公司。一个关键的催化剂是其将于2014年上半年公布的试验数据,该试验为礼来公司的dulaglutide与诺和诺德公司领先的Victoza(利拉鲁肽、liraglutide)的非劣性研究。
另一只于2014年进入GLP-1市场的是葛兰素史克的albiglutide。Ⅲ期临床试验中,该药物在与Victoza的非劣性研究中失利,从而削弱了该药物的商业前景。然而,葛兰素史克表示将不再寻找albiglutide的合作销售伙伴。
焦点转移
2014年之后,糖尿病用药市场的竞争焦点将转移至胰岛素市场。例如赛诺菲安万特公司将上市新一代来得时(Lantus、甘精胰岛素)U300。同时,诺和诺德公司的长效胰岛素Tresiba(insulindegludec、德谷胰岛素)有望迟于预期进入美国市场,该药已于2013年1月获准在欧洲、日本上市。
礼来公司正在寻求扩张势力的机会,但由于赛诺菲安万特确认将采取法律行动,可能会延迟礼来公司来得时生物仿制药的上市。
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