2012年——2013年，医药行业关注点仅限于医疗器械“表兄弟”药品身上，几起药企“黑天鹅”事件之后，投资者注意力逐渐转移到“医疗器械”上。加上政策给力，14年医疗器械迎来一个“暖春”。

    政策鼓励医疗创新

    之前，食药监总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》（以下简称《特别审批程序》），通知称，自2014年3月1日起，食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。《特别审批程序》规定,对于受理注册申报的创新医疗器械，食药监总局将优先进行审评、审批。对于境内企业申请，如产品被界定为第二类或第一类医疗器械，相应的省级或者设区市级食药监管理部门可参照本程序进行后续工作和审评审批。

    近日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。据了解，该修订草案指出，要保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。修订草案根据医疗器械产品的风险高低进一步完善分类管理，对高风险产品提高门槛，对低风险产品简化准入手续。对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度，用制度维护公平有序的生产经营秩序。鼓励企业创新，开发更多优质产品。

    市场平稳引投资

    有业内人士分析：从资本市场来看，医疗器械板块因颇具防御性和成长性而备受资金青睐，感兴趣的投资者可以长期关注相关个股。

    经过连续上涨之后，13日医疗器械板块出现了大面积回调情况，但不少机构和投资者还是看好这一领域今年的表现。有数据对比显示，医疗器械市场规模已从2001年179亿元到2013年突破2000亿元，我国医疗器械行业已显示出巨大的成长潜力，有些机构甚至预测到2015年市场规模将有可能达到3400亿元。

    各种事实表明，中国医疗器械的市场正在经历一场前所未有的变革，能抓住时机此阶段翻云覆雨的投资者必将成为整个行业的弄潮儿。