11月26日，华领医药在CDS 2020上公布了多扎格列艾汀（dorzagliatin）与二甲双胍联合用药注册临床研究DAWN（也称HMM0302）的24周进一步分析数据。

24周研究数据显示，针对二甲双胍足量治疗（1500mg/天）失效的2型糖尿病患者，多扎格列艾汀治疗组HbA1c较基线降低1.02%，比安慰剂对照组多下降0.66%（安慰剂组为0.36%），p值<0.0001，药效显著，明显优于二甲双胍单药治疗。多扎格列艾汀还显示出了以下特征：

· 快速起效，糖化血红蛋白（HbA1c）在用药4周后有效下降

· 与安慰剂对照组相比，治疗组的β细胞功能显著改善，胰岛素抵抗降低

· 与安慰剂对照组相比，治疗组的餐后2小时血糖值显著下降

· 安全性和耐受性好，低血糖发生率低（24周治疗期内低于1%）

· 超过24周持续有效

· 良好的应答率

除此之外，多扎格列艾汀与SGLT-2抑制剂、与DPP-4抑制剂等主要治疗药物的联合用药临床研究结果均表明，联合用药具有明显增效作用，能够显著提高血糖控制能力。

临床试验中，多扎格列艾汀在血糖控制方面展现出了积极成效。对多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药的III期临床试验分析表明，多扎格列艾汀在治疗2型糖尿病方面显示出了以下积极前景：

· 多扎格列艾汀治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线降低了1.02%，优于安慰剂对照组的0.36%，组间差异具有显著的统计学意义

· 多扎格列艾汀在治疗组中表现出高应答率，8周治疗的应答率达到40%，24周治疗的应答率为44.4%

· 餐后2小时血糖显著降低（治疗组下降5.45mmol/L，安慰剂对照组下降2.98mmol/L，p<0.001）

· 快速起效，在开始治疗后的第一次随访中，受试者血糖即已下降

· 低血糖发生率低，超过24周低血糖发生率低于1%

· 治疗组和安慰剂对照组之间的其他不良事件发生率相似

· 通过HOMA2-β1指数测量，多扎格列艾汀显示出了对β细胞功能的明显改善，治疗组增加了3.77%，安慰剂对照组增加了1.35%

在本次CDS 2020会议上，华领医药还将报告葡萄糖激酶激活剂(GKA)的开发历史、多扎格列艾汀与其它GKA的差异等，进一步阐述多扎格列艾汀作为葡萄糖增敏剂，修复葡萄糖激酶功能，恢复人体血糖敏感性，重塑血糖稳态，从而达到从根本上治疗糖尿病的核心科学理念。

注1：HOMA，即体内平衡模型评估，是1985年开发的用于临床研究中评估细胞功能和胰岛素抵抗的计算机模型。它被用来估计基于空腹血糖和胰岛素或c肽的胰岛素敏感性和细胞功能。HOMA2是由HOMA1发展而来的计算机模型，包括肝脏和外周胰岛素抵抗因素，是葡萄糖稳态的生理指标。

资料来源：糖尿病护理2004,27(6)，1487