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作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

美国广播公司报道，10月27日辉瑞公司第三季度投资报告显示，还没有拿到数据监测委员会给出的第一个中期疗效数据。该公司此前预测“10月底给出有效数据”，此次推迟无疑表明，在美国总统大选之前不会揭晓这一结果。

临床试验数据监测委员会是一个独立的专家组，负责监测临床研究和数据收集。当一定数量参与试验的志愿者被新冠病毒感染后，将进入审查阶段。根据辉瑞的临床试验方案，第一次中期分析计划在32人新冠病毒感染后进行。研究人员将分析其中究竟有多少人接种疫苗，多少人用的是安慰剂。如果76.9%的感染者是安慰剂组，将证明疫苗有效。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla介绍，一旦审查委员会发布试验信息，公司将用一周的时间进行内部审查，如果疗效为负面（低于11.8%）或正面（高于76.9%），辉瑞将发布中期数据。如果数据介于两者之间将继续等待更多的结论性结果。

Bourla说，如果拿到确切的结果，无论是负面或是正面，我们都要在完成必要的行政工作后尽快通知，大约是一周的时间。我们的工作已经到达了最后的阶段，请大家保持耐心。估计在11月公布疗效和安全性数据，届时将申请紧急使用授权。

辉瑞与美国的协议是明年三月时提供1亿剂。如果FDA能够顺利批准疫苗上市，今年年底美国将有4000万剂疫苗供应，相当于2000万人可以接种疫苗，首先提供给医疗人员和老年人等高危人群。

Bourla强调了数据的透明度，向投资者承诺公司的研发过程与政治无关，保证科学过程的完整性——这不是民主党疫苗或共和党疫苗，是一种全球疫苗。

参考资料：

1. abcnews

Highly anticipated COVID-19 vaccine data from Pfizer unlikely to come before Election Day: CEO

https://abcnews.go.com/Health/highly-anticipated-covid-19-vaccine-data-pfizer-election/story?id=73857926