10月27日,康方生物宣布其自主研发的创新候选药物CD73单克隆抗体AK119在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药。AK119拟用于治疗新型冠状病毒(COIVD-19)患者。
此外,目前AK119在美国用于治疗轻中度COVID-19患者的临床试验已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈,同意递交新药临床试验申请。
AK119为人源化单克隆抗体药物,可显著地抑制CD73的酶学活性。更重要的是,AK119可有效地引起B细胞活化幷加强抗体产生。临床前数据显示,AK119可通过不同于抑制CD73酶活性的途径上调B细胞活化的两个早期标记分子CD69和CD83的表达,还可促进B细胞产生IgM和IgG抗体。COVID-19患者增加抗体产生或可会加强彼等破坏SARS-CoV-2病毒的能力。因此,AK119或会是治疗COVID-19疾病的有效方法。AK119亦可能使人体对SARS-CoV-2病毒产生更长期的免疫力,幷可能与健康人士接种的疫苗结合使用,以增强疫苗的效力。
关于康方生物
康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自本公司成立以来,本公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台)和体系,涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。本公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术(Tetrabody技术)。本公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。本公司期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..