十三届全国人大常委会第二十二次会议于10月17日完成了对专利法的修改。

这是我国对专利法的第四次修改，在加强对专利权人合法权益的保护、促进专利实施和运用、完善专利授权制度等方面进行了一系列修改完善，将为进一步激发全社会创新活力提供有力法律保障。

其中，专利法修改新增了关于药品专利期限补偿的规定，即为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过5年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过14年。

“药品是特殊的产品，与人民群众生命健康息息相关，需要确保其可及性。同时又因药品研发投入巨大，特别需要有力的知识产权保护，只有药品领域持续创新，我们才能不断获得新的安全有效药品，战胜疾病。”国家知识产权局条法司司长宋建华表示。

与此同时，专利法修改新增了药品专利纠纷早期解决机制，以在相关药品上市前，尽早解决潜在的专利纠纷。

“为相关当事人提供可供选择的纠纷解决途径，可以更好地平衡专利权人、仿制药企业和社会公众利益，提高药品可及性，保障公共健康。需要说明的是，即使未在法定期限内通过这一机制解决纠纷，仍可以另行提起专利侵权诉讼。”宋建华表示。

此前，今年7月，《中华人民共和国专利法修正案（草案二次审议稿）》（下文简称“改稿”）在中国人大网公布，在原修正案草案的基础上进行了二十九处修改。其中，第四十二条第二款就增加了有关药品专利期限补偿的规定。

而2020年9月11日，国家药监局发布通告称，为贯彻《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于强化知识产权保护的意见》，探索建立药品专利链接制度的要求，国家药监局、国家知识产权局组织起草了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》。

这个法规的名称是“药品专利纠纷早期解决机制”，内容基本上就是大家熟悉的“药品专利链接制度”。

这份征求意见稿既借鉴了美国的药品专利链接制度，又结合了中国的具体国情。同时，吸取了美国专利链接制度实施中遇到问题的经验，条文设计是非常精巧的。可以说实现了“为保护专利权人合法权益，降低仿制药的专利侵权风险，鼓励药物研发创新，推动仿制药高质量发展”的立法目的。

此前，医药云端工作室也邀请牛贺明律师撰文分析过，相关内容可查阅《专利法修正案给医药专利带来的变化》，《药品专利链接制度来了！高端仿制药有望高速发展》。

可以看出，国家将来鼓励的是真正有价值，有创新的药品专利，这样的药品专利可以获得保护期延长的加持。而技术水平不够的没有创新的药品专利，即使获得了注册，也无法起到护城河的作用，会被专利挑战所击退，从而无法保持市场独占地位。

总之，将来的医药企业要更加注重技术研发，注重专利的攻防战。我们可以看看美国今天的医药市场，药品专利诉讼司空见惯，就知道将来的发展趋势了。