文：君臣佐使

日前，河北仁合益康药业以仿制4类提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额超过50亿元，同比增长8.02%，目前还未有企业的产品过评。 

来源：国家药监局官网

苯磺酸左旋氨氯地平是一种钙离子拮抗剂（CCB）类的降压药，为苯磺酸氨氯地平的左旋体，保留了降压作用的同时可降低水肿等副反应。

目前国内有11家企业拥有苯磺酸左旋氨氯地平片生产批文，米内网数据显示，该产品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市零售药店终端合计销售额超过50亿元，同比增长8.02%，施慧达所占市场份额超过60%。

在2019年中国公立医疗机构终端心血管系统药物竞争格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以2.98%的市场份额排位第六；在中国城市零售药店终端心血管系统药物竞争格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以8.23%的市场份额排位第三。

表：苯磺酸左旋氨氯地平片一致性评价申报情况（含新分类报产）

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，目前已有4家企业提交苯磺酸左旋氨氯地平片一致性评价补充申请，目前均处于“在审评审批中（在药审中心）”状态；3家企业以仿制4类提交该产品上市申请，其中河北仁合益康药业的产品已进入行政审批阶段，有望首家过评。