9月3日，NMPA发布最新一批药品批准文件信息，四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液4类仿制获批上市并视同过评，2020年至今，该公司已有3大产品获批，涉及滴眼剂、吸入剂及注射剂。9月4日，四川美大康华康药业的多索茶碱注射液4类仿制上市申请获得CDE受理，正式对这个10亿注射剂品种发起进攻。

图1：四川美大康华康药业的左氧氟沙星滴眼液获批情况

来源：NMPA官网

米内网数据显示，左氧氟沙星滴眼液是眼科用药的TOP4产品，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过7亿元，该产品被纳入了第三批国家集采，早前过评企业仅有扬子江与中山万汉制药，最终由这两家企业中标分享市场。

表1：2020年至今四川美大康华康药业获批产品情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

四川美大康华康药业2020年至今除了左氧氟沙星滴眼液以外，还有两个重磅产品获批上市：特布他林吸入剂是个超10亿产品，除了领军企业阿斯利康外，获得批文的国内药企仅有海正药业以及四川美大康华康药业，目前暂无企业过评，健康元、石家庄四药等4家药企的4类仿制上市申请正在审评审批中；依达拉奉注射液是一个超40亿产品，领军企业南京先声东元制药市场份额达40%。

本次获得受理的多索茶碱注射液是四川美大康华康药业在2020年首个提交的上市申请。在中国公立医疗机构终端，多索茶碱注射液2019年的销售额接近10亿元，是阻塞性气管疾病用药TOP9产品，目前仅有扬子江与石四药在2020年按新分类获批上市并视同过评，早前石药欧意、山东华鲁制药等5家药企的4类仿制上市申请已在审评审批中。

来源：米内网数据库、国家药监局

审评数据统计截至2020年9月7日，如有错漏，敬请指正。