目前,第三批集采已经“箭在弦上”。据业内梳理,儿童药企中,有资格参与第三批带量采购的品种包括济川药业的左乙拉西坦注射用浓液体,白云山的美金刚口服常释剂型、环丙沙星口服常释剂型、枸橼酸西地那非片,哈药集团的布洛芬颗粒剂和二甲双胍口服常释剂型,康芝药业的布洛芬颗粒剂。那么,对于儿童药企而言,集采政策是利好还是利空呢?
实际上,自2018年年底推行的“4+7”带量采购试点工作以来,已经有一批儿童药企就带量采购对公司药品的影响问题给予了相应的回答。例如,江中药业今年4月份在互动平台上表示,公司主要产品为非处方药和中成药,整体受带量采购的直接影响不大。
华润三九2019年1月在互动平台上表示,目前备受关注的“4+7”带量采购政策主要针对“通过一致性评价的仿制药”,公司处方药中仿制药业务占比较小,目前“4+7”带量采购政策的影响暂未体现。
2018年9月,华东医药在互动平台上表示,公司主要产品目前未被纳入投资者提及的首批带量采购试点清单,所以带量采购暂时对公司生产经营和业绩不会带来重大影响。同日,山大华特在互动平台上表示,带量采购目前对公司品种的影响不大。
不过随着带量采购常态化,一些药企显然也受到了明显的影响。例如,亚宝药业今年一季度实现营业收入623.63亿元,同比上下降24.09%,实现归属于上市公司股东的净利润39.99亿元,同比下降46.83%。针对净利润下降的原因,公司表示主要系前期收购上海清松制药有限公司商誉减值所致。
资料显示,上海清松制药主要生产恩替卡韦(原料药)、盐酸左西替利嗪(原料药)以及盐酸左西替利嗪片(制剂),其中营收及毛利主要来自于由治疗乙肝的恩替卡韦(原料药及相关中间体)。2018年年底,恩替卡韦制剂在“4+7”城市药品集中带量采购中的中标价下降约90%,随后在2019年9月新一轮的带量采购中,其中标价格在原有基础上再次下降约70%。
受此影响,上海清松制药公司的业绩大幅下降,无法完成有关净利润的承诺。除了亚宝药业以外,也有中标集采的儿童药企业面临巨大的压力。近日,据云南医保局通报,广州白云山天心制药股份有限公司的第二代头孢菌素类抗生素头孢呋辛酯片,因未按医药采购订单供货,现被要求给出理由。若理由不合理,情况将纳入医保信用监管记录、上报国家联采办、中标药品也会替换。
业内人士指出,药企在参与投标时应考虑自身的能力,加强自身的风险控制。中标药品一旦断货,或被拉入“黑名单”,失去大全部的市场。与此同时,带量采购之下对于药企的成本控制也提出了更高的要求。
总的来看,带量采购之下,对于儿童药企而言,相关的药品价格或将降低。药企既有一定的机遇,也面临很大的挑战,包括成本控制、产能等方面。
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