文 | 风丘
6月29日,FDA发布警告信称,位于中国香港的一家SuperHealthGuard andLoyal Great International Ltd.公司的网站可向美国出售连花清瘟胶囊,直接标注该产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19 的内容,存在一定误导性。
FDA和联邦贸易委员会(FTC)认为,连花清瘟胶囊还未经FDA批准上市,违反了《联邦食品,药物和化妆品法》(FD&C法)第21条USC§355(a)第505(a)条的规定。此外,根据《 FD&C法案》第502条,《美国法典》第21条第352节,该产品是错误标识的药物。《 FD&C法案》第301(a)和(d)条, 21 USC§331(a)和(d) 条禁止将该产品引入州际贸易。
当前,新冠肺炎疫情在全球仍未结束,FDA正在采取紧急措施,保护消费者免受某些未经FDA批准或授权的药品侵害,例如声称能减轻、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19。所以FDA发布警告信要求该公司立即采取行动,纠正违规内容。同时,FDA还提醒消费者谨慎购买未经FDA批准或授权的产品。
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