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6月8日,默沙东来特莫韦注射液/片在中国获批临床,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。该药已于2017/11/8获得FDA批准上市,商品名为Prevymis,是美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。
巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见,在临床上通常表现轻微或无症状,但是在严重免疫功能低下的个体中,其可侵袭多个器官和系统,产生严重后果,甚至危及生命。
来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂,主要作用于pUL56亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明,来特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。
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