5月7日,信达生物制药和礼来制药联合宣布,双方共同开发的PD-1免疫抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合健择和铂化疗一线治疗鳞状NSCLC的Ⅲ期临试达主要终点。此前,达伯舒联合礼来旗下力比泰和化疗一线治疗非磷NSCLC的上市申请已获国家药监局受理。信迪利单抗是信达生物和礼来公司共同开发的一款创新PD-1单克隆抗体,于2018年底在中国获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,去年11月被纳入新版国家医保目录,成为了唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
同天,继上周取得鼻咽癌适应症的上市受理后,君实生物的拓益(特瑞普利单抗)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请已被NMPA受理。
17年潜龙在渊的PD-1,在19年如日方升,今年更是东渐西被,如烈火烹油,据2020年Q1 BMS和MSD财报公布显示,O药2020年Q1营收17.66亿美元,K药营收更是达到了32.84亿美元,飙升45%,占制药业务营收的31%。
PD-1已开启多维度扩充发展格局,联合治疗更是探索热点。而其中在PD-1研发企业中,我国的本土企业在研究市场中占据了大部分份额,MNC次之。(详情请见图一)
图一:MNC与LOCAL企业在PD-1上的竞争格局
从各家药企在PD-1不同阶段的受理号条目数来看,恒瑞PD-1的表现可谓首屈一指,与BMS并列第一。其他诸如君实生物、百济神州、信达、MSD等也已经率先在PD-1市场做了大量投入,这很可能与PD-1“冰山下的潜力”形成巨大的反作用,从而进一步影响市场。(详情请见图二)
图二:各药企PD-1不同阶段的受理号数量
PD-1适应症的开拓同样也是万众瞩目,目前已经涵盖了30多个癌种。值得关注的是,在中国癌种患病率高的胃癌与食管癌也有相当多的研究,期待其历史性的突破。(详情请见图三)
图三:PD-1不同药品正在研发的癌种
下图对比了中美研究靶点的不同侧重,其中绿色占比为大部分乃至全部的,正是国内市场所欠缺,甚至是空白的领域,这些机遇与挑战并存的领域是否有望成为下一个“PD-1”呢?
(详情请见图四)图四:中美不同靶点研发对比
那么问题来了,如何快速发现潜力靶点?
GBI SOURCE数据库为大家梳理了包括PD-1/PD-L1, EGFR, HER2等靶点在内热门的45个靶点,帮助您更好地了解您感兴趣的靶点在全球及中国的研发情况与市场信息,总览该领域的竞争格局。(详情请见图五)
图五:GBI SOURCE数据库靶点页面
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