前，据“江苏省医药联盟”公号消息，国家医保局给各省医保局下发了《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》征询意见，透露国家医保目录内药品动态调整将启动。

据了解，上述《暂行办法》主要透露了以下几点内容；将对原有国家医保目录内的药品进行每年一次的动态调整，动态调整由企业申报，调整范围包括目录外前两年获批的药品（通用名、剂型和适应症），其中，价格明显偏高的药品有可能被调出；针对医保目录内的药品，将全部与价格关联，新调整进入目录的药品，一定会进行国家谈判，或参加国家集采，称为“凡进必谈（采）”；对于目录内的独家通用名品种，将会单独制定医保支付价，若一个通用名下有多家品种的，将进行专项招采工作，将价格偏高不适合医保报销的品种调出；有关方面组织专家评审，并建立专家回避制度，原则上评的人不做，做的人不评。

另据药智网的报道，更多关于医保目录的深度调整文件内容流出。

在纳入目录基本条件方面，流出文件提出，纳入药品目录的药品应当是经国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药（民族药），以及按标准炮制的中药饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件，支持具有自主知识产权的创新药按规定程序纳入目录，建议新增纳入药品目录的药品，其中集中采购中选药品或政府定价药品，可直接纳入。

在2019年医保目录调整中，《2019年国家医保药品目录调整工作方案》曾明确要优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准），在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物。

在可以调出目录方面，流出文件明确，临床上已被淘汰或临床价值不确切，可以被更好替代的药品；在同治疗领域中，价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品；其他不符合安全性，有效性，经济性等条件的药品将被调出目录。值得关注的是，流出文件还规定包括“被有关部门、机构列入负面清单的药品”、“综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品”等六种情况的药品将被直接调出目录，此外，OTC乙类药品将不纳入目录。

在建立医保支付标准方面，流出文件提出建立《药品目录》准入与医保药品支付标准衔接机制，除中药饮片外，原则上新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准。其中，独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准；非独家药品中，国家组织药品集中采购的中选药品，按照集中采购有关规定确定支付标准；其他非独家药品，根据准入竞价等方式确定支付标准。执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品，支付标准按照政府定价确定。原《药品目录》内药品建议调整支付限定范围的，其中缩小支付限定范围或者扩大支付限定范围但对基金影响较小的，可以直接调整；扩大支付限定范围且对基金影响较大的，按规定提交药物经济学等资料。

2019年8月21日，2019年版医保目录正式发布，这是自国家医保局成立后首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理，根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，原则上每两周年调整一次，但实际调整工作尤为缓慢，国家医保药品目录自2000年正式发布，后相继于2004年、2009年、2017年进行了调整，更新不定期，且间隔时间较久，尤其是从2009版到2017版，医保药品目录更新周期长达8年之久，医保目录长时间的跨度调整不利于新药、好药及时纳入报销范围，从一定程度上抑制了新批品种的发展。

自国家医保局整合组建后，医保目录的动态调整机制被提上议程，国家医保局局长胡静林就曾多次表示：要改革现行的医保目录管理办法，建立医保目录动态调整机制。

有行业人士表示：医保目录的调整在加快建立动态机制的同时，覆盖范围还应进一步扩大至更多领域，以实现“企业定时报批、医保定时评审、达到要求的定时更新”。随着我激励创新药研发、便利新药上市等系列措施的稳步推进，更多救命救急的好药才能加快面世。

文 | 医谷综合报道