根据世界卫生组织（WHO）4月12日发布的报告，全球因为新冠病毒病（COVID-19）去世的人数已经超过10万人，接近170万人确诊。挽救生命，遏制COVID-19疫情的继续传播，仍然是全球人民面对的重大挑战。

而在疫情得到控制的国家和地区，如何在恢复正常工作和生活的同时，防范疫情的再度爆发，是公共卫生机构和人们需要面对的新问题。这些挑战需要的多维度的解决办法，从安全有效的疫苗和疗法，到因地制宜的公共卫生措施和技术，世界上的医药研发机构和高科技公司正在努力应对这些挑战。

世界卫生组织发布新冠病毒疫苗目标产品简介

根据4月9日在Nature Reviews Drug Discovery上发布的综述，全球有超过100个新冠病毒疫苗的研发项目正在进行中，而已有5个研发项目进入临床开发阶段。这些疫苗研发项目依靠不同的技术平台，包括mRNA、DNA、腺病毒载体、减活和灭活病毒等。安全有效的疫苗是防范新冠病毒感染，为世界人口提供长久保护，恢复他们日常生活的关键性手段之一。那么，预防新冠病毒的成功疫苗应该具有什么特征呢？

世界卫生组织（WHO）在今年2月召开的新冠病毒创新论坛上就召集了来自世界各地的专家，共同探讨新冠病毒疫苗产品应该具有的特征。4月9日，WHO发布了新冠病毒疫苗的目标产品简介（target product profile），基于专家在新冠病毒创新论坛的讨论，这一文件列出了WHO对新冠病毒疫苗产品的多项指标希望达到和最低限度应该达到的标准。

以下是WHO新冠病毒疫苗目标产品简介中的产品标准：

WHO同时在文件中表示，这一指南旨在协助业界优化对疫苗的开发，对于每个候选疫苗的审评会综合多个标准，如果有的疫苗在特定方面表现非常突出，那么可能在其它某些方面的缺陷不会影响其获得WHO的资格预审（prequalification）。

苹果联手谷歌，开发接触者追踪技术

4月10日，苹果和谷歌联合宣布，将共同开发基于蓝牙技术的接触者追踪（contact tracing）技术，帮助公共卫生机构减少新冠病毒的扩散。

由于COVID-19的传播是基于与受到感染的患者的密切接触，公共卫生机构认为接触者追踪是遏制疾病传播的有效工具。世界上多个公共卫生机构、大学、和非盈利组织已经开发出用户选择加入的技术/软件，帮助进行接触者追踪。

苹果和谷歌将进一步促进这方面技术的开发。首先，在5月份，两家公司将发布用户可以下载的软件帮助进行接触者追踪。这些软件来自公共卫生机构，具有在安卓和苹果操作系统之间的互操作性（interoperability）。

然后，苹果和谷歌将开发一个基于蓝牙的更为广泛的接触者追踪平台，这一平台的功能将被整合进入操作系统中。它在用户允许参与的情况下，可以提供更为强大的功能。

苹果和谷歌的声明中同时表示，隐私权、透明度、和用户的知情同意（consent）在这一项目开发中非常重要，研发团队在开发时将咨询相关利益攸关方，并且公开发布这一研究的信息，供第三方进行分析。

针对重症患者，礼来JAK抑制剂，Ang2抑制剂进入临床试验

4月10日，礼来（Lilly）公司宣布，与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）达成协议，将提供JAK1/2抑制剂baricitinib作为NIAID进行的适应性COVID-19疗法临床试验的一部分。NIAID进行的这一研究本月将在美国启动，并计划扩展到欧洲和亚洲，将评估多种疗法治疗COVID-19患者的疗效。这一临床试验预计在未来两个月中获得结果。

Baricitinib是一款已经上市的JAK1/2口服抑制剂，用于治疗中度或中度类风湿性关节炎。在COVID-19患者中出现的炎症级联反应是导致患者肺部和其它器官损伤的重要原因。Baricitinib的抗炎症活性可能对COVID-19患者提供潜在益处。

此外，礼来宣布，将启动2期临床试验，检验其在研血管生成素2（Ang2）单克隆抗体LY3127804治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）高危患者的疗效。ARDS患者中Ang2水平升高，礼来公司将检验使用单抗疗法抑制Ang2活性能否延缓ARDS的进展，减少COVID-19患者机械通气的需求。

康希诺生物新冠病毒疫苗即将启动2期临床试验

日前，康希诺生物公司在递交的监管文件中声明，基于在1期临床试验中获得的初步安全性数据，该公司和军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV计划于近期开展2期临床试验。

Ad5-nCoV是一款利用复制缺陷型腺病毒5（Ad5）作为载体，表达新冠病毒刺突蛋白的重组候选疫苗。刺突蛋白是新冠病毒进入细胞中必须的蛋白。这一疫苗旨在激发人体对刺突蛋白的免疫反应，防范新冠病毒感染和传播。康希诺生物公司的腺病毒载体疫苗技术已经用于多种疫苗开发，该公司开发的创新埃博拉病毒疫苗就是基于这一技术平台，在中国获批的疫苗产品。

根据中国临床试验注册中心上的信息，这一随机双盲，含安慰剂对照的2期临床试验将入组500名健康志愿者，他们将被分为3组，250名参与者接受一次中等剂量的疫苗接种，125名接受低剂量的疫苗接种，125名接受安慰剂。

试验的三个主要终点分别为，疫苗接种后14天内出现的不良反应，接种后第28天时使用ELISA测试检测的抗新冠病毒S蛋白的特异性抗体滴度，以及接种后第28天时新冠病毒特异性中和抗体滴度。

▲康希诺生物首席执行官宇学锋博士在药明康德线上论坛分享疫苗开发的洞见

相关阅读：疫情中开发疫苗，就像一边飞行一边造飞机 | 药明康德线上论坛实录

参考资料：
[1] China's CanSino Bio advances COVID-19 vaccine into phase 2 on preliminary safety data. Retrieved April 10, 2020, from https://www.fiercepharma.com/vaccines/china-s-cansino-bio-advances-covid-19-vaccine-into-phase-2-preliminary-safety-data
[2] PHASE II CLINICAL TRIAL PLAN FOR RECOMBINANT NOVEL CORONAVIRUS VACCINE (ADENOVIRUS TYPE 5 VECTOR). Retrieved April 10, 2020, from http://www.cansinotech.com/uploads/article/attachment/2020/04/20200409/t4LVBMCvEI.pdf
[3] WHO Target Product Profiles for COVID-19 Vaccines. Retrieved April 10, 2020, from https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/WHO_Target_Product_Profiles_for_COVID-19_web.pdf?ua=1
[4] 重组新型冠状病毒(2019-nCOV)疫苗（腺病毒载体）随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期临床试验。Retrieved April 10, 2020, from http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=52006
[5] Lilly Begins Clinical Testing of Therapies for COVID-19. Retrieved April 12, 2020, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-begins-clinical-testing-therapies-covid-19
[6] Apple and Google partner on COVID-19 contact tracing technology. Retrieved April 12, 2020, from https://www.apple.com/newsroom/2020/04/apple-and-google-partner-on-covid-19-contact-tracing-technology/