目前的研究认为，慢性乙型肝炎病毒持续感染的出现主要原因是病毒整合和肝细胞内 HBV cccDNA 的持续存在，以及机体的T细胞功能障碍和细胞应答缺失。目前以HBsAg持续阴转为特征的功能性治愈目标可能需要抗病毒和免疫调节疗法的联合应用方能实现。

治疗性疫苗接种是恢复慢性感染和癌症患者T细胞免疫功能的一种很有前途的方法。既往的研究表明，使用非复制型病毒载体—黑猩猩腺病毒牛津1号(ChAdOx1)进行疫苗接种，在不同病症的临床研究中均被证实是安全且具有高免疫原性的。

在近期印度尼西亚巴厘岛举办的2020亚太肝病年会（APASL2020）上，来自英国牛津大学（University of Oxford）等研究机构的研究人员发表了一项评价治疗性乙肝疫苗 CHAdOx1-HBV 在健康人群和慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、免疫原性和疗效的研究，这是该款治疗性乙肝疫苗在人体的首个临床研究。

研究主要目的是评价 ChAdOx1-HBV 疫苗单剂量 2.5~9109 和 2.5~91010VP 以分阶段递增使用的的安全性，首先在10例健康人群中接种，然后在12例经抗病毒治疗后病毒抑制的慢性乙型肝炎患者中应用。

次要研究目标将包括评估 ChAdOx1-HBV 的免疫原性、分支交叉反应（clade cross-reactivity ）以及对HBV生物标记物的影响。接受肝细针抽吸的慢性乙型肝炎患者将测量肝内免疫学的变化。

要实现慢乙肝的功能性治愈，可能需要有效的适应性免疫反应。在HBV以外的多项临床研究中，已经证明接种 ChAdOx1 可以诱导 CD4+ 和 CD8+反应。本研究评价 CHAdOx1-HBV 治疗性疫苗在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中的安全性和免疫原性。这项研究是开发与抗病毒药物联合用药的治疗性疫苗接种方案的第一步。

具体研究数据已经会上公布，但由于网上并未查到具体数据，所以，在此未能将具体数据公布给大伙（也希望知晓该款治疗性乙肝疫苗此次数据的朋友可以给大伙分享），略晓薛相信后续一定会获得该款治疗性乙肝疫苗数据的，届时再给大伙分享了。

另外，据公开信息提示，该款治疗性乙肝疫苗将会在韩国和泰国的14个研究中心开展针对慢乙肝患者的Phase 1b/2 期临床研究，招募的受试者达到80名，Phase 1b/2 期临床研究的数据得到2021年的下半年才能获得了。

信息来源：2020APASL论文集Abstract #262

ChAdOx1-HBV therapeutic vaccine: Phase 1 study results in healthy volunteers and patients with chronic hepatitis B