11月12日，科伦药业连发两则公告，公司近日获得国家药监局核准签发的化学药品阿哌沙班片《药品注册批件》；此外，子公司湖南科伦制药有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品肝素钠封管注射液《药品注册批件》。

药品基本情况

阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。资料显示，阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。

《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

中国公立医疗机构终端阿哌沙班片剂销售情况（单位：万元）

据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端阿哌沙班片剂销售额3175万元，同比增长50.21%。目前，拥有批文的厂家有施贵宝、豪森药业、正太天晴和科伦药业。

药品基本情况

肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔畅通，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端肝素注射剂销售额超过8亿元。

中国公立医疗机构终端肝素注射剂销售情况（单位：万元）

静脉留置针因适用于任何部位的穿刺，减轻患者痛苦、提高护理工作效率等优点，临床广泛应用于患者的连续性或长期静脉输液治疗。中心静脉置管主要用于急危重症和内瘘成熟前的血液透析，已成为建立血液净化血管通路的常用方式。

为减少管腔内闭塞和导管相关血流感染风险，每次输液完成或血液透析完成后，均需使用封管液封闭血管通路装置。肝素能抑制凝血因子Xa以及其他蛋白酶，抑制血栓形成，具有降低堵管率、延长留管时间的优点。《美国输液治疗标准（2016版）》推荐生理盐水和低浓度肝素用于留置针封管，且低浓度肝素能减少经外周静脉置入的中心静脉导管反应延迟、阿替普酶的使用等，具有重要临床意义。