来源丨医药魔方Info

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11月7日，成都苑东生物按照新4类申报的依托考昔片获批上市，视同通过一致性评价。这是继齐鲁制药之后国内第2家该品种通过一致性评价的企业。

依托考昔是一款COX-2抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热的作用，适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，也可以治疗急性痛风性关节炎等。默克原研Arcoxia 是欧洲处方量最大的消炎镇痛药。Arcoxia于2007年在中国获批上市。2018年，Arcoxia销售额为3.35亿美元。

依托考昔作为一款COX-2抑制剂，与传统的非甾体类消炎药（NSAIDS）相比，前者可使胃肠道消化性溃疡、穿孔、出血的发生风险降低，且无磺胺基团，对磺胺过敏病人具有更高的安全性，《中国骨关节炎诊治指南（2007年版）》、《美国风湿病学会痛风诊治指南（2012年版）》、《中国痛风诊疗指南均推荐使用（2016年版）》均推荐使用。

依托考昔结构式

据估计，中国痛风患病率大约为1-3%，并呈逐年上升趋势。而我国65岁以上人群中，大约有50%的人患有骨关节炎，并且随着人口老龄化的加剧，骨关节炎的发病率还有逐渐上升的趋势。成都苑东生物依托考昔片的获批，将为这些患者带来更多的选择。