8月2日,国家药品监督管理局发布消息,药品上市许可持有人数据库上线。截至2019年7月底,该数据库共纳入上市许可持有人品种3239个(以药品批准文号计),上市许可持有人主体156个。
国家药监局表示,持有人数据库由药品上市许可持有人主体信息库、药品上市许可持有人品种库两个子库组成,信息涵盖药品上市许可持有人主体信息、具体品种信息。
国家药监局提供固定查询和自定义查询及其组合查询方式,方便用户根据需求自行设定检索条件。有关业务司局、直属单位、省级监管部门可通过数据共享平台查询药品上市持有人相关数据。
增加依权限的数据下载功能,为监管部门提供全面的数据服务,系统内用户可登录国家药品监管应用整合与数据共享平台进行查询。
共享平台药品上市许可持有人数据库国家药品监管应用整合与数据共享平台
共享平台药品上市许可持有人数据库
同时将上市许可持有人品种信息推送至国家局药品批准文号数据库,实现与国家局政府网站联动。公众可通过国家局网站数据查询栏目进行检索,对外提供准确全面的持有人数据查询服务,实现信息公开。
国家局网站药品上市许可持有人数据查询
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