在4+7政策的倒逼下,越来越多的原研药物加入降价行列。
7月19日,黑龙江省药品集中采购网和贵州省药品集中采购工作同时发布了礼来注射用培美曲塞二钠的降价消息,根据两地的公告,礼来两种规格的注射用培美曲塞二钠价格分别由原来的10450.00元/盒、3060.00元/盒,调整为7315.00元/盒、2142.00元/盒,整体降价幅度均为30%。
事实上,黑龙江和贵州都不是培美曲塞二钠第一个降价的省份。
今年3月4日,浙江省药械采购中心发布公告显示,礼来主动申请下调其在浙江省注射用培美曲塞二钠的价格;4月9日,非4+7城市/省份山东公共资源交易中心发布了《关于培美曲塞二钠等12个抗癌药降价的通知》;7月5日,甘肃发布注射用培美曲塞二钠原研产品的降价信息。
据了解,培美曲塞二钠(中文商品名力比泰)是由礼来研发的一种抗代谢类药物。2002年2月,礼来培美曲塞以孤儿药身份被FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤,随后于2004年2月被FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤,2008年9月,FDA又批准了培美曲塞作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
作为临床常用的肺癌化疗药,培美曲塞二钠成为了礼来最畅销的产品之一,即便专利过期,2018年的全球销售额仍达到21.33亿美元。
在中国市场,培美曲塞二钠于2005年获批入华,用于恶性胸膜间皮瘤的治疗,根据药物综合数据库(PDB)显示,我国培美曲塞依然保持强劲增长,医院用药需求较大。
截止目前,培美曲塞在国内共有42家企业获批上市,在2018年Q1~Q3中主要被豪森、齐鲁、礼来和扬子江药业占据,但礼来明显落后于齐鲁和豪森。同时,在第一批“4+7”国家带量采购中被市场占有率不足1%的四川汇宇拔得头筹,以810元/支(100mg)和2776.97元/支(500mg)中标。
有分析人士表示,倘若按照坊间流传的第二批4+7开展进度,扬子江、豪森药业等该品种很可能将通过仿制药一致性评价(目前正在药审中心审评审批中),被纳入集采,这将进一步冲击礼来的这款原研药。
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