5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心发布第二批临床急需境外新药名单,与3月份公示时30个品种不同的是,最新的名单中包括26个品种,其中新增1个品种,5个品种被淘汰。
国家药监局药品审评中心表示,此次正式将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单对外发布。列入上述临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,药品审评中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,也可随时提出与审评中心进行沟通交流,尽快提出上市申请。
第二批临床急需境外新药品种名单
(责任编辑:孙欢)
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..