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台新药砸下千万美元 与ICON签约临床合作
发布时间: 2013-12-13     来源: 生物谷

    近来很少出席公开活动的台立法院长王金平,11月26日下午现身国鼎生技新药安卓健®II期临床试验启动记者会,引来现场一阵骚动。

    国鼎生技总裁吴丽玉女士与王金平互动热络。她表示,三年前,国鼎举行新药I期临床试验记者会时,王金平就是座上嘉宾,经过三年的人体安全和有效性的试验,安卓健®已通过美国FDA核准,正式展开全球II期临床试验,王金平可以说是见证了整个过程。

    作为台社团法人国家生技医疗产业策进会及财团法人台湾癌症基金会的创办人,王金平对于癌症的研究,投下不少心力,对国鼎多年来的坚持表示赞扬。此次国鼎与世界排名第三的临床研究机构ICON签约合作,同时得到美国JohnsHopkins大学协助,距其成功上市再进一大步。

    与ICON签约砸下千万美元

    国鼎发言人表示:"这次我们跟ICON正式签约,由全球著名的美国JohnsHopkinsMedicine约翰霍普金斯大学医学院综合癌症中心DavidS.Ettinger担任二期试验计划总主持人,也是公开向社会大众负责的做法。ICON在全世界三十七个国家设有据点,员工超过一万人,针对肿瘤的临床研究,位列全球排名第二,权威性高,极具公信力。光是这个合作案,国鼎就砸下一千万美元。"

    董事长刘胜勇表示,由于安卓健®独特的作用机转,有望改善目前RAS(包括KRAS、NRAS、HRAS)基因突变无药可医的窘境。研发方也将视二期临床试验成果,向美国FDA提出药证申请,期望能为患者提供更多治疗选择。此外,除非小细胞肺癌外,研发方未来更将扩大试验范围至胰腺癌、大肠癌、血癌、红斑性狼疮与高血脂等多重疾病领域,希望能造福更多癌症与慢性病患。

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