近日,国家有关部门表示,2019年,要全力做好药品供应保障、推动疫苗行业重组整合、稳增长和促消费等几大重点工作任务。
其中就有强调,将从加强行业运行分析监测、高度重视食品安全工作、主动融入地方经济社会发展大局、加强消费品工业系统作风建设等四个方面提出工作要求。
对于疫苗行业的重组整合,业内不禁发出疑问:哪些企业将成为被重组整合的对象?在有这个疑问之前,先得知道疫苗行业的特征。
业内人士指出,疫苗由于预防性和强制性,影响范围较广,为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响,国家监管对疫苗行业实行了严格监管,并从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节进行管控。
一般而言,疫苗行业的研发周期很长,产业化开发时间更长,并且存在更大的不确定性。此外,疫苗行业的集中度也很高。
“一般中小型企业其实很难撼动甚至进入主流疫苗市场,疫苗行业的小企业也很难持续投入研发开发新的疫苗产品。”疫苗企业人士表示,大企业则通过并购扩大疫苗行业市场并持续地投入资金研发新型疫苗。
虽然疫苗行业监管力度高、集中度高、研发力度强,但去年的长生生物疫苗事件还是让老百姓深受打击,让整个行业笼罩着乌云。
为了让疫苗行业更为规范的发展,在前期调研基础上,有关部门正研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案,主要包括以下几个措施:
提高市场准入标准,严格控制新开办疫苗企业;加强疫苗质量监管,逐步引导落后产品退出;支持协会制定发布行业发展指南,引导产业有序发展;鼓励大型企业疫苗中标配送,推动优势企业加快发展等。
相关人士指出,规模小、品种单一、研发能力弱、综合实力差、不规范的疫苗企业将受到影响。而一些不合规、未达到标准的疫苗企业将面临更严厉的处罚,不合规的疫苗企业将加速推出市场。
与此同时,随着兼并重组的推动,合规的大型疫苗企业规模有望进一步提升,疫苗市场的集中也将向大型企业靠拢。
目前,45家疫苗生产企业中,实际在产企业38家。其中,20家企业全年只生产一个品种。国家对疫苗的整治,将给行业带来巨大的影响,也会进一步规范疫苗行业大发展。
此外,疫苗企业多数属于民营企业,且经营效益尚可,自发重组意愿不强。而海外市场疫苗业生产集中度较高,葛兰素史克等五大跨国巨头占据全球80%的市场份额。
事实上,疫苗行业的全球整合也相当活跃,默沙东、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲都通过收购的方式进入疫苗市场,增强自身在疫苗领域的开发能力,以此提升市场竞争力。
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