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原料药涨价致部分“救命药”告急,要寄希望于黑市?
发布时间: 2019-02-22     来源: 制药业

朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信息,随着原料药涨价更多药品出现短缺情况,大多数是临床上已经形成固定用药习惯的普药,病人只能重金求助黑市。临床必备药短缺,是严重的公共卫生隐患,这一状况已持续多年。

原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力,正逐渐向医疗机构、用药患者传导。不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况,危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。

医院没有,黑市有

一些紧缺药物,甚至形成了黑市“反哺”医院的奇特景象。比如曾经的一个事件,要治疗婴儿痉挛症,用注射用促皮质素(ACTH)是最有效的治疗措施。但绝大多数医院都急缺这种药物,就导致了患者需自己准备28支ACTH才可以住院。医院里一盒ACTH只需要7-8元,而黑市上却炒到了4000元,翻了500倍之多。这28支ACTH,只能来自黑市。近年来,不少类似好用的廉价药,如“鱼精蛋白”、在心脏手术中用来控制血管痉挛的“罂粟碱”等,都曾出现紧缺。

辽宁省也曾一度出现因原料压力无法正常供应的药品,包括临床休克抢救药盐酸多巴胺、抗心律失常药及局部麻醉药盐酸利多卡因等多种临床救命药、常用药和低价药。这些临床低价药、常用药短缺后,如无代替药则会影响临床医疗质量和救治水平,甚至可能导致患者因此错过最佳抢救期、治疗期。

上海一家医院内部人士表示,医院平时遇到临床常用低价药缺货的现象次数不少,有时有的药品买不到,是因为厂里宁愿囤积不发货而在等待调价。据反映,心内科的强心药西地兰因为原料涨价,制剂缺货了很长时间,后来价格上调后供货稳定。另外最近甲硝唑栓、吲哚美辛栓等药供货则不稳定。

中国的药品价格,有一种很独特的现象:一些药品,价格过高,被指责是“暴利药”;而另有少数药品,价格畸低,甚至低于成本价。黑市里卖的药主要有两种,一种是正规途径很难买到的仿制药,另一种就是鱼精蛋白、ACTH这些价格很低但缺货的药物。

黑市从本质上讲,是一种自然形成的市场,但它往往是管制的结果。要么是价格管制(最高限价),要么是数量管制(粮票、布票),要么是政策管制(禁毒)。而常用药黑市,和数量管制、政策管制都无关,它的出现只和价格有关。

短缺不仅仅是企业造成的

药品短缺是生产、流通和使用各环节以及药品产业政策相互作用造成的。由于原料药耗能高,污染较为严重,在产业结构调整指导目录中多被列为限制类投资项目。有业内人士提到,全国不定期地进行环保巡查,使得一些达不到环保要求的小企业无法生存,使得原料上游中间体生产极不稳定,造成供货不及,导致价格不断攀升。

我国生产的原料药中,很多品种只有个别企业能正常生产,一些曾经获得生产文号的企业,在不断提高的环保标准下难以满足生产条件,导致批文闲置。

环保的高要求和批文有限导致生产企业数量少,仅剩一两家企业供应的情况已经形成了“事实垄断”,中间商更容易操作“买断包销”的模式。

药品流通企业不愿卖廉价药,导致销售短缺。短缺药品大多是利润较低的普药,或销量不大的治疗罕见病的药品。除了盈利因素外,流通企业不愿经营短缺药品还有一些特殊原因:
一是一些紧缺药品供应不畅,多个商业经销渠道无货,有药的经销企业将进价上调,其他经销企业调拨时无利润或很低,不愿经营。

二是一些药品使用量很少,如一些中毒抢救用药,药品价格又很低,同时存在药品过期报残的风险,经销公司不愿经营。

三是某些商业公司为一些药品的独家代理,不愿意给其他商业公司调拨产品。

四是一些流通企业信息渠道不畅,不了解产品的生产企业,不知道何处购买。

药品短缺与医院用药行为也有关系。首先医务人员和参加医疗保险的患者都愿意使用贵重药品,相对来说贵重药品的疗效和安全性可能好些。另外,由于以药补医体制的存在,一些医院更愿意使用高价格的药品。此外,一些医院对特殊、罕见疾病的用药及抢救药品储备不够,应急措施不到位,而国家又没有建立相应的药物政策,对低价药品、罕见病用药、中毒解救药管理制度不完善,医院只好将这类药品的过期报残风险转嫁给商业公司,致使流通企业不愿意经营这些品种,进一步加剧了药品的短缺。

药品定价和招标政策,也给药品短缺带来影响。一些临床普遍使用的廉价药品价格已很低,几乎无利润,但一些地区继续对这些品种进行招标,招标价格厂家不能接受,拒绝供货;一些企业或商业公司参加招标,为了能中标,恶意压低价格,而中标后又供应不上或不供应;有些地区药品招标过程中要求一些药品大幅度降价,而企业为了保持产品价格的全国一致性,放弃该产品在一些地区的销售,造成该地区此类药品的短缺。

对于原料药涨价,制剂企业的认识相对理性。企业在与原料药供应商协商价格时,会考虑原料药企业在环保和产品质量提升方面增加的成本,但有些品种动辄几十倍甚至上百倍的涨价“完全不合理”,其背后有垄断的影子。某些小品种原料药的生产集中在少数几家企业手中,易被垄断,一些不法分子从中钻营、哄抬价格。

从近年公布的原料药垄断案件来看,被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数,而实际投产的药企则更少,往往仅有2~3家。现在原料药企业也在向下游拓展产业链,已没有绝对化的原料药企业,其他制剂企业如果要生产某个原料药被垄断的制剂产品,要么选择接受高昂的价格,要么自主开发原料药。

廉价药品作用难以替代

廉价药品不仅关系到看病贵问题的解决,更重要的是关系到一些特殊病的治疗,廉价药品在一些疾病治疗中发挥着不可替代的作用。如新斯的明注射液每支才0.70元左右,但它却能抢救垂危的重症肌无力患者;磺胺嘧啶注射液每支0.68元,却是脑膜炎病的特效治疗药物;环磷酰胺注射液每支3.0元,是70%儿童白血病患者的骨髓移植用药。

廉价药品不仅关系到费用问题,还关系到治疗的科学性和减轻疾病痛苦的问题。由于这些廉价药物短缺,医生往往采用替代药或替代疗法,长此以往有可能造成医务人员技术退化。例如鱼肝油酸钠注射液治疗静脉曲张,现在许多年轻的医护人员都不掌握相应的注射技术,静脉曲张病人往往被直接建议做手术,费用数千元,病人也经历更多痛苦。又如2.5元的洗肠药蓖麻油缺货,患者可能被迫采取每次超过100元,而且更痛苦的洗肠方式。

临床短缺药品现象是在市场经济条件下出现的,单靠市场机制难以自行解决,必须靠政府的干预。但政府的干预不能破坏市场经济的基本规则,更不能走过去计划经济的老路,只能运用价格等经济杠杆并辅之以必要的行政管理手段来解决。

国外的经验表明,尽早建立国家药物政策是解决问题的根本,其中制定切实可行的国家基本药物目录,并保证供应是当务之急。对抢救用药、罕见病用药和中毒解救用药应实施特殊的管理,建立区域供应中心,加强信息化管理,既保证药品随时可以供应使用,又减少不必要的过期失效造成的浪费。

廉价药短缺,不只是中国特色

中国政府不可以强迫任何一家药企生产某种药,美国政府更加不可以。至今为止,美国仍然面临低价药短缺的问题。在美国,FDA(美国食品药品管理局)全权处理药品短缺问题。每一年,FDA都要收到大量药品短缺报告,包括抗癌药、麻醉剂、静脉注射液、用于急救处理的药物,甚至生理盐水也缺。

尽管没有办法强制企业生产短缺药品,但不代表什么也不做。自2011年起,FDA就被赋予了特殊的权力,一个重要的内容是:要求美国各大药厂一旦出现某种药品的减产或者停产的情况,必须提前向FDA进行汇报,同时要讲清楚原因。

监测的目的,在于及时知道哪些药物短缺,缺多少。为了监测短缺药物,FDA推出了一款App“Drug Shortages”,专门为医护人员和药剂师提供及时、准确的药物短缺信息。这一检测软件有两个作用,一个反馈给FDA,一个反馈给医生。FDA收到反馈信息后,会积极和药企进行沟通,询问短缺原因,确定后备供应商。即使暂时无能为力,这种对短缺信息的把握也很有价值。

而医生收到短缺药物报告后,也可以早作打算。有些短缺药品是有替代药的,如果监管部门及时发布短缺药品信息,医疗单位就可以在短缺问题解决之前,选用替代药,以保证患者治疗。

药品价值链需各方共同维护

实际上,廉价药频现“药荒”,早在前几年就引起了公众的重视。制药、流通厂商没有利润空间,所以不愿生产经销;一般廉价药的替代药物,要么是价格高,要么是达不到应有效果;相关部门的不重视,或是没有行之有效地保护措施,就导致了要么廉价药成“天价药”,要么廉价药日渐式微,甚至是濒临绝迹,这些无疑使广大患者雪上加霜。

但原料药涨价,本质上是由于供需失衡。有业内人士指出,原料药要想获得持续生产,需要完善的市场供应和支付环境支撑,制剂企业也要有合理的利润,才能及时给原料药企业回款,如此,产业健康发展的生态环境才能建立起来。

对于廉价救命药的“诊治”,无论是媒体还是专家,总有一些可行性的建议,比如,制定并完善相关法律法规,规范相关利益主体的市场行为;建立以早期预警为核心的干预机制;建立药品短缺信息平台,实时发布短缺信息;从生产端入手,建立生产激励机制;资金、税收等给予倾斜政策和财政补贴等等。可以说,这就是综合“处方”。

但是,上述“处方”唯有真正按方施药,才能确保廉价药不“稀缺”。可现实是,探讨的多、建议的多,实施效果却不尽如人意。比如,尽管我国针对药品短缺也曾出台相关政策,并且也建立起了比较完备的国家基本药物制度,但由于缺乏细化指标,而且也缺乏严格监管以及问责制度,从而致使药品短缺尤其是廉价救命药“药荒”尚未得到根本解决。

廉价救命药“药荒”,唯一的解决路径就是需要“因病施治”。无论是法律法规的完善,还是相关部门的市场监管,一方面调动起药企生产的积极性,既保障企业有钱可赚,又能确保廉价药的供应;另一方面,也要在价格上进行稳控,确保这些药品提质不提价。可以说,这也是纾解老百姓看病难、看病贵的有效途径之一。

一定意义而言,缺少廉价救命药比缺医更令人揪心。深入推进医疗卫生体制改革,廉价药“药荒”是亟待破解之题。面对一再发生缺药的伤痛,个中缘由,老百姓虽说不出子丑寅卯,但是切身的体会还是有的,就是不再“一药难求”。故此,对廉价救命药缺失这一“顽疾”,该给予重视,并抓紧诊治了。

如果说,罕见病用药短缺很难让一些人有切肤之痛(其实非常重要),那么常用救命药短缺则无法逃避,今天别人缺,明天,就可能是你缺,应该引起足够重视。

文章综合整理自:互联网

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