为深入贯彻落实党的十九大精神,总结和展示改革开放40年来,烟台高新区在经济社会和生态文明建设等方面的变化和成果。11月13日下午,“烟台高新区纪念改革开放40周年金秋媒体行”活动走进绿叶制药集团有限公司,了解其坚持创新驱动和国际化方向发展的情况。
绿叶制药集团隶属绿叶生命科学集团,是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。公司成立于1994年,2014年在香港主板上市。
全球研发:
强化四大创新技术平台优势深度布局新技术领域
绿叶制药自成立初期,坚定不移地专注于创新药物的研发和生产,成为最早在国际市场进行临床试验的中国制药公司之一。目前,绿叶制药已在欧洲、美国、中国设立研发中心,整合全球研发资源,加速推动创新药物的研发工作。现有国内在研产品超过30个,海外在研产品超过10个。
“先进药物递送技术”是绿叶制药深耕多年的优势研发领域。目前,绿叶制药的微球、脂质体、透皮释药等新制剂技术已达到国际先进水平。其中,自主研发的肿瘤创新药力扑素,是全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂,也是目前在中国紫杉醇类药品市场份额中排名第一的药物。此外,该公司的在研产品线也将迎来收获期。治疗精神分裂症和双向情感障碍的利培酮缓释微球(LY03004)进入NDA(新药上市许可申请)申报准备的最后阶段,治疗帕金森病的罗替戈汀缓释微球(LY03003)和治疗抑郁症的药物安舒法辛缓释片(LY03005)也已进入III期临床。
绿叶制药还在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行积极布局和开发。
全球制造:
对标国际质量管理体系 推进产业化和供应链创新
绿叶制药的研发与生产从研发项目的立项开始,便紧密协作,为新药从实验室的研发成功,到商业生产的转化提供有力保障。如今,绿叶制药在德国的生产基地是欧洲最大的独立透皮系统制造商之一,拥有工艺高度复杂、技术壁垒高的透皮制剂制造车间。公司的微球反应釜、制备工艺关键设备全部自行研发,亦是全球最先进的微球制剂生产线之一,攻克了微球制剂产业化的难题。
记者参观的绿叶国际医药科技产业园于2009年开工建设,总规划面积389亩,建筑面积28.3万平方米,计划投资60亿元。一期工程已全部投入使用,包括注射剂车间、质检楼、中试车间、微球车间、抗体车间等基础设施。目前二期工程也已全线开工,三期工程将根据集团产品线规划建设。产业园现已建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系,整个园区从产品设计到厂房建设,均按照国际标准执行,产品质量可控性高。
在现有的全球七大生产基地的基础之上,绿叶制药将进一步面向海外市场进行产业布局,致力将各地相对成熟的产业链嫁接到全球先进的供应链上,进一步打造从前端原辅料采购到终端患者供应的全球化供应链网络。
全球市场:
前瞻性布局海内外市场 形成具有全球竞争力的产品组合
绿叶制药已拥有30多个产品,业务覆盖全球80多个国家及地区,包括中国、美国、欧盟、日本等主要医药市场,以及高增长的国际新兴市场。其核心产品聚焦在抗肿瘤、中枢神经、心血管、消化及代谢四大领域,并在各自的细分市场拥有领先地位。
2016年底,绿叶制药通过收购欧洲公司Acino的透皮制剂业务,在中枢神经领域的全球市场已构造出丰富的产品线与治疗方案组合,并在对国内外研发、制造和市场的协同中,打造了全球化业务运营模式。今年以来,绿叶制药又先后通过向阿斯利康收购思瑞康及思瑞康缓释片在中国等51个国家和地区的业务,以及向拜耳收购避孕类透皮贴剂产品Apleek的全球业务,持续深化其在全球市场的战略布局以及主要医药市场和新兴市场的业务运营能力。
记者了解到,2017年,绿叶制药实现销售收入38.2亿元人民币,经过多年的深耕发展,绿叶制药已摸索出一条独具特色的国际化道路,其自主创新能力和国际市场竞争力得到显著提高,也为推动医药行业的整体创新做出持续贡献。
原标题:绿叶制药:布局全球发展战略积极融入创新时代大潮 记者:许加薇
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