在美国，日本的一对临床试验中没有发现明显的副作用

资源：

弗吉尼亚大学卫生系统

概要：

根据发表在“新英格兰医学杂志”上的一项研究，单剂量的新型流感药物可以显着缩短青少年和成人的病程。

文章报道了两项多中心，双盲，随机临床试验的结果。两者均发现，与其他健康的青少年和成年人相比，药物巴罗沙司marboxil将流感症状的持续时间缩短了大约一天，并且更快地清除了病毒。较大的3期试验还发现巴罗沙韦对症状的影响与奥司他韦5天疗程相似，但巴罗韦韦具有显着更高的抗病毒效力。研究发现没有重要的副作用。

“Baloxavir在无并发症的流感中显示出显着的抗病毒效力，如果得到美国食品和药物管理局的批准，它将成为我们流感治疗方案的重要补充，”弗吉尼亚大学弗雷德里克·海登博士说。医学。 “值得注意的是，由于巴罗韦韦在抑制病毒核酸内切酶方面具有新的抗病毒作用，因此该药物对甲型和乙型流感病毒具有抑制作用，包括那些可能对现有药物具有抗药性的病毒。”

流感研究结果

第一次试验于2016年在日本进行，评估了389名年龄在20至64岁的成年人的药物安全性和有效性。研究参与者接受了药物或安慰剂。接受该药物的患者的中位流感症状持续时间比接受安慰剂的患者短23.4至28.2小时。 （药物公司Shionogi开发的Baloxavir于2018年2月在日本批准用于儿童和成人。）

第二项研究是在2016-17流感季节在美国和日本进行的。它将巴罗韦韦与安慰剂和批准的药物奥司他韦进行了比较，其中1,064名健康研究参与者年龄在12至64岁之间，已证实有流感。接受巴罗韦韦治疗的患者中，流感症状消退的中位时间缩短了26.5小时，而接受安慰剂治疗的患者则为80.2小时。 Baloxavir和oseltamivir在症状持续时间方面产生类似的减少，但与标准的5天奥司他韦方案相比，巴罗沙韦仅需要单剂量。

研究人员在他们的新论文中指出，“单剂量巴罗韦韦没有明显的安全性问题，在缓解流感症状方面优于安慰剂，并且在开始试验方案后一天减少病毒载量时优于奥司他韦和安慰剂。”

在两项试验中，无论参与者是否给予安慰剂或巴罗沙韦，研究参与者报告的不良事件发生率相似。

下一步

为了在美国上市，巴罗沙韦需要得到美国食品和药物管理局（FDA）的批准。该药物于6月被FDA接受优先审查，因此最迟将在12月24日作出决定。

该流感患者在过去流感季节期间并发症风险较高的流感患者的安全性和有效性进行了测试，但该测试的结果尚未正式呈现。 （有关该试验的更多详情，请访问https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02949011，）计划在住院流感患者中有效，可能与其他流感抗病毒药物联合使用，以及预防流感病毒的传播。