在中国，Lenvima于2018年9月初获批，作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家，此次Lenvima上市，标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。

 

肝癌是癌症相关死亡的第二大原因，在全球范围内每年造成大约75万人死亡，每年确诊78万例，其中约80%发生在亚洲地区，首先是中国，其次是非洲。具体而言，在中国，每年新增肝癌病例39.5万例，死亡38万例，约占全球肝癌病例的50%。

 

肝细胞癌（HCC）约占原发性肝癌病例的85%-90%。早期阶段的HCC可通过多种手段治疗，包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等，但不可切除性HCC极其难治，治疗选择非常有限，预后极差，导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前，临床治疗上，拜耳的靶向抗癌药多吉美（Nexavar）是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。

 

Lenvima的活性药物成分lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。截至目前，Lenvima已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌，并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌（RCC）。

 

今年3月和8月，Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准，成为过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。

 

中国医药市场是仅次于美国之后的全球第二大市场，2017年价值1222亿美元，并以4%的速度增长。Lenvima的上市，将为中国的肝癌患者及其家庭福祉做出进一步的贡献。（生物谷Bioon.com）

 

原文出处：EISAI LAUNCHES LENVIMA® (LENVATINIB) IN CHINA