近日，CDE受理了正大天晴“曲氟尿苷替匹嘧啶片”3.2类新药的上市申请，这是近日正大天晴超越原研Gilead提交首家国产TAF（磷丙替诺福韦片）上市申请后的又一巨大突破。

曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102），商品名Lonsurf，是一种新型核苷类化疗药，原研药企为日本大鹏制药。该药为口服药物，病人可以免受输液痛苦，延长中位生存期约2个月的同时，降低死亡风险32%。目前，曲氟尿苷替匹嘧啶已在英国、美国、日本、加拿大等21个国家和地区获批用于治疗转移性结直肠癌。

据悉，正大天晴的氟尿苷替匹嘧啶片为首家获CDE受理，其他包括原研在内的其它9家企业仍处在临床阶段。