文| TEDY

一方面，随着抗癌药谈判结果的即将出炉，最终入选产品可以预期将在未来实现可观放量。另一方面，基药目录也即将出台，有22个品种会被踢出。而根据已经公布的动态调整原则，辅助用药极有可能是被调整的主要产品，这对于已经被严控的辅助用药来说，无疑将会进一步压缩市场空间。

随着国家医疗保障局主导的抗癌药药价谈判主要工作完成，名单将按期在9月底前公布。对于此次谈判，据了解，相较于上一次谈判，本轮在流程及相互预期上都比较容易达成共识。所以，据了解此次出局的数量并不多，甚至是没有，而且由于上一轮谈判经验所致，此轮降价幅度可期。

对于降价幅度此次接受程度较高的一个原因在于，第一，前两轮药价谈判品种进入医保之后，产品销售表现十分乐观，超出了不少企业的预期。其中，根据平安证券研报《2018Q2样本医院增速持续回暖，医保目录调整品种加速放量》数据显示（下同），在PDB样本医院采集数据中，微芯生物的西达本胺在2018年第一季度销售额同比增长19688%，销售量同比增长更是达到28500%。

第二，从国家层面而言，肿瘤药降价已经被各个层级关注，但凡被纳入谈判的产品，都是临床急需产品，所以企业接受起来相对容易。

第三，国家医疗保障局作为新成立机构，其对于整个医药价格体系的掌控能力不言而喻，正所谓“中国医保有多大，中国医药市场就有多大”，论哪家企业也不敢拿整个市场开玩笑。

当然，当国家药价谈判品种高歌猛进、快速增长的时候，一批企业的品种正在出现大幅下滑的现象，而现在这种下滑正在更进一步的加速。

众所周知，国家医保资金已经多年承压，接续加大开源的可能性相对较小，所以“腾龙换鸟”是重中之重，肿瘤药进入，药价谈判品种不占药占比，那么则需要“腾换”资金。

而经过两年多“重点监控”，一批辅助用药成为众矢之的，无论是医保目录调整层面限制，还是控制药占比层面，这类品种都是首当其冲，数据显示，今年上半年，一批辅助用药销量下滑超过了30%。

而且，另一方面，随着新版基药目录的即将出台，22种药物被踢出已成定局。按照公布的动态调整原则，调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品，或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。显然，辅助用药将极有可能是被调整出目录的主要产品，而其市场份额也将会进一步被压缩。

9月14日，云南省发布《公立医院药品集中采购谈判工作的通知》显示，包括丹红注射液、小牛血清去蛋白注射液等大品种将在9月20日开展谈判采购，这让此前在监控下已经出现大幅下滑的辅助用药品种再次被药价谈判压缩空间，可谓屋漏偏逢连夜雨。

1、示范效应：谈判品种持续放量

2017年由人社部主导的药价谈判共有36个品种入选，与2016年平均零售价相比，36个品种谈判价格平均下降44%，最高达到70%。

截至2018年9月6日，已有19个省市公布了省级医保目录，其他省市均公告暂时按国家医保目录执行，后续发布调整后的省级目录。目前31个省级行政单位医保目录均纳入了36个医保谈判品种。

根据平安证券研报数据显示，36个谈判品种从2017年第三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围，由于不同省市新版医保目录执行进度不同，因此尽管2017第四季度多数谈判品种销量增速较之前提升较大，但整体真正大幅提升集中体现在2018年第一季度，并且在第二季度保持住了高位增长率。

根据研报中PDB样本医院数据，进口品种中贝伐珠单抗2018第二季度销售额增速维持在52%，销量增速269%；国内品种中康柏西普2018第二季度销售额增速33%，销售量增速61%。

对于谈判企业来说，虽然谈判品种会降价，但对于进入目录的抗癌药，国家医疗保障局已经要求做好省级抗癌药专项集中采购，进行在准入及量上进行相关的保障，所以如果此次谈判一旦成功，对产品来说放量速度将会较此前更加迅速。

进入此轮谈判中唯一一个本土创新药安罗替尼可能通过谈判进入医保后，会以更快速度放量，也许半年就会实现10亿元的销售。根据财联社报道称，安罗替尼自6月上市以来，放量迅速，“迄今销售已至5~6亿元”，有望成为目前国内放量速度最快的创新药。

根据此前两轮药价谈判来看，已经有多个省市将谈判品种单独核算，不纳入医院药占比考核，因此从国家层面来说，不仅要大力推行药价谈判，且要让进入药价谈判的企业有利可图，所以会提供各种有利的保障让该政策得以落地。

2、辅助用药再被压

根据PDB样本医院数据，2018年上半年辅助用药大品种销售额均有较大幅度下降，并且从第二季度来看，下滑速度呈加快趋势。

2018年上半年前50大品种中，临床效果不明显，药物经济学差的品种继续下滑。降幅超过20%的有前列地尔、鼠神经生长因子、兰索拉唑和磷酸肌酸，分别下滑30.78%、30.59%、26.83%和26.38%。

2018H1样本医院销售额前50强品种销售规模、同比增速

不难看出，降幅较大的品种基本以辅助用药为主，其中兰索拉唑下降幅度大主要是由于长期以来质子泵抑制剂用量大，成熟品种超适应症使用现象普遍，因此在医保控费下受影响较大。此外，增幅超过20%的品种有贝伐珠单抗，碘克沙醇和伏立康唑，分别上升51.44%、39.62%和23.10%。品种增速快一方面因进入医保目录受益，另一方面这些品种属于相对新型的品种，对老品种有一定的替代作用。

对于辅助用药来说，受到的挤压力度愈发加大。从去年开始，各省也纷纷出台政策对辅助用药进行限制。江苏省对主要起辅助治疗作用或易滥用的药品，适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品的支付比例档次，并建立动态调整机制。福建省医保办也将丹参、血栓通、血塞通等辅助用药、重点监控目录的常见品种的医保结算价，设置为只有其医保最高销售价的50%。河南省则发布包括郑州市在内18个市9个县，包括郑大一附院在内21家省直医院，合计48份辅助用药目录，包含数百个品种。

而更为重要的基药目录调整原则中，首先明确规定将更加注重临床需要，突出药品临床价值，并实行动态调整，对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。因此，可以预见，此次调出的22个品种中，有大概率将会以辅助用药为主。

另外，此次新版基药目录原则上不允许各地再在新版国家目录之外增补药品，原因是基本药物制度已经在公立基层医疗机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施。相关意见明确，各地不再增补药品。这对于此前可能出现的滥用增补权，将一些预防、辅助用药增补金目录，而关键性治疗用药却得不到合理使用和报销的现象予以遏制。

（本文部分编辑自平安证券生物医药行业专题报告《2018Q2 样本医院增速持续回暖，医保目录调整品种加速放量》）