2020版药典生物制品拟新增40品种 - 四川省医药保化品质量管理协会

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2020版药典生物制品拟新增40品种
发布时间: 2018-08-15 来源: 国家药典委员会官网

　根据国家药典委员会的工作部署，按照《中国药典》2020版编制大纲品种遴选原则，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，通过了《中国药典》2020年版三部拟新增品种（生物制品）的遴选。8月13日，国家药典委员会在官网对《中国药典》2020年版三部生物制品拟新增品种进行公示，公示期自上网之日起三个月。

　　《中国药典》2020年版三部（生物制品）拟新增品种名单

　　1.重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）

　　2.冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

　　3.黄热减毒活疫苗

　　4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

　　5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

　　6.肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

　　7.肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

　　8.23价肺炎球菌多糖疫苗

　　9.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

　　10.冻干人凝血酶

　　11.猪纤维蛋白粘合剂

　　12.马破伤风免疫球蛋白[F（ab’）2]

　　13.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

　　14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒

　　15.治疗用卡介苗

　　16.外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（进一步确认临床使用情况）

　　17.重组人干扰素α2a软膏

　　18.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

　　19.重组人干扰素α2b阴道泡腾片

　　20.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

　　21.康柏西普眼用注射液

　　22.冻干重组人脑利钠肽

　　23.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

　　24.重组人血小板生成素注射液

　　25.注射用重组人生长激素

　　26.重组人生长激素注射液

　　27.注射用重组人促卵泡激素

　　28.重组甘精胰岛素

　　29.重组甘精胰岛素注射液

　　30.重组人胰岛素

　　31.重组人胰岛素注射液

　　32.精蛋白重组人胰岛素注射液

　　33.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）

　　34.30/70混合重组人胰岛素注射液

　　35.50/50混合重组人胰岛素注射液

　　36.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50）

　　37.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40/60）

　　38.重组赖脯胰岛素

　　39.重组赖脯胰岛素注射液

　　40.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）

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