非常土豪？ 目前唯一跨越2000亿市值门槛的本土企业

龙头老大？ 大品种多，出口海外，公告更新经常喜事连连

重视研发？ 研发管线储备非常丰富，遍布抗肿瘤、心血管、神经系统等治疗领域，还涉足了生物药

图片来源：Insight数据库

Insight数据库显示，目前恒瑞有24个申报上市的品种，看看龙头老大新的增长点会在哪里？

无疑，恒瑞的研发能力是国内顶级的，布局品种上自然也有可学习的套路。

从品种申报上看：申请上市的品种大多为首仿品种或者独家剂型，生物制品也在布局中。

生物药是未来大趋势，加快步伐赶上大队伍必不可少。

恒瑞的生物药多为肿瘤药研发管线，紧跟海外热点，偏重于布局以肿瘤免疫疗法为主的生物药。起步虽晚进度却并不落后，可见恒瑞对于搭建肿瘤免疫疗法平台的野心。

从治疗领域来看：抗肿瘤药产品布局最多，心血管系统用药次之，神经系统用药第三。

一个品种可能对应多个治疗领域

找准自己擅长的，找到市场需要的，不懂就看别家的。

一直以来，恒瑞都擅长于抓住重磅肿瘤仿制药的机遇，同时，持续建立自己的研发线。

以下是24个申请上市品种的适应症和竞争企业分析。

附录（24个申请上市品种说明）

1.吡咯替尼

恒瑞自主研发的1.1类EGFR/HER2抑制剂，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。吡咯替尼II期临床试验疗效显著优于拉帕替尼, 有望于2018年在国内获批上市。

2.吉非替尼

该药是阿斯利康研发的第一代EGFR抑制剂吉非替尼，样本医院数据显示2014和2015年的销售额均已突破10亿元大关。

CFDA已经批准齐鲁制药 (海南) 有限公司生产的吉非替尼片上市。而截至当前，已有5家公司在同步申请仿制上市。

3.紫杉醇白蛋白

由美国AbraxisBioScience公司开发，是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺点，于2005年1月被 FDA 批准上市治疗乳腺癌（商品名Abraxane），随后又获批治疗肺癌、胰腺癌。

网络数据显示，我国于 2008 年批准新基Abraxane进口药品，2015年注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中国市场销售额约为 3614.2万美元，2016年全球销售额为9.73亿美元。

与恒瑞同步处于申请上市的还有齐鲁、扬子江和石药欧意。

4.阿齐沙坦

阿齐沙坦是Takeda原研的AngII受体拮抗剂，2011年被FDA批准用于治疗高血压，在竞争对手中，恒瑞是第1家申报，豪森则是按1.1报了阿齐沙坦醇铵。

5.尼莫地平

尼莫地平口服溶液最早由 ArborPharms 公司于2013年5月10日通过FDA批准上市, 临床上用于蛛网膜下出血患者，通过降低局部缺血的发生率和程度，改善患者的神经系统功能。

国内暂无尼莫地平口服溶液获批，目前只有恒瑞医药独家申报。

6.磺达肝癸钠

该药是 GlaxoSmithKline 研发的低分子量肝素，用于术后预防血栓。恒瑞是第一家申报，竞争对手是杭州中美华东、正大天晴、天津红日和海思科药业。

7.帕立骨化醇

AbbottLaboratories原研的维生素D2衍生物，用于预防和治疗慢性肾衰竭相关的甲状旁腺功能亢进。2015年全球市场该产品销售额约为7175.9万美元。

目前国内暂无帕立骨化醇软胶囊获批生产，国内已有6家单位提交帕立骨化醇软胶囊的3.1类临床注册申请。

8.普拉克索

盐酸普拉克索缓释片（仿制药4类），普拉克索勃林格殷格翰制药原研的多巴胺受体激动剂，用于治疗帕金森病。

目前国内只有进口的普通片剂，仿制普拉克索的有很多厂家，但是仿制缓释剂型的只有恒瑞。

9.阿比特龙

美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂，FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者，近几年，销售额将维持在20亿美元以上。

目前，阿比特龙片剂国内仅批准强生公司的进口，22家审评结论为不批准，与恒瑞同步处于申请上市的还有正大天晴。

10.贝美前列素

以化药6类申报，该药是艾尔建明星产品卢美根（Lumigan），2005年打入中国市场，并成功进入《国家基本医保目录》，独占中国市场13年。

目前，国内贝美前列只有进口，国内有5家企业开始仿制。

11.钆布醇

钆布醇是Bayer研发的中枢神经系统磁共振成像造影剂，除恒瑞外无其他厂家仿制。

12.帕瑞昔布

帕瑞昔布是静脉注射剂型，用于手术后疼痛的短期治疗。自2013年起，就有20多个企业申报仿制，恒瑞、科伦、齐鲁、石药等多个大企业都有申报，湖南科伦的注射剂已批准上市。

13.硫培非格司亭

即19K，是恒瑞的首个进入优先审评的生物创新药，上市后有望10亿级别以上的大品种。

硫培非格司亭是聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子，是长效的G-CSF，是肿瘤辅助治疗的重要药物，主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

目前国内的长效G-CSF药物还有石药集团百克生物公司的津优力，以及齐鲁制药的新瑞白。恒瑞的19K是国内在研长效G-CSF中开发进度最快的。

14.莫西沙星

莫西沙星注射剂在国内已经有南京优科和成都天台山制药2家企业生产，与恒瑞同步处于申请上市的还有38家药企。

其他申报上市产品还有佐米曲普坦、依达拉奉、溴莫尼定、格隆溴铵、沙美特罗、醋酸锌、右氯胺酮等原料药。