1 月 22 日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司 ViiV Healthcare1 用于治疗 HIV 的以新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地 HIV 治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。零售价格 2880 元 / 月,低于周边国家和地区。
绥美凯英文名是 Triumeq,成份是多替拉韦 50mg(dolutegravir)+ 阿巴卡韦 0.6g(abacavir)+ 拉米夫定 0.3g(lamivudine)三种药物,用于 HIV- 1 感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物,每日一次,一次一片,具有高效、耐受性号、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。
绥美凯于 2014 年首先在美国上市,产品上市后,市场销售额快速增长,2016 年已经达到 22 亿美元。2015 年,葛兰素在中国提交临床申请,2017 年 1 月 20 日申请进口,获得优先审评资格,2017 年 8 月 1 日获 CFDA 批准。目前,绥美凯已在 50 个国家及地区获批上市,并被欧美多个学术机构和指南推荐为初治 HIV 感染者治疗方案的一线首选治疗药物。
继 2016 年上市 HIV 治疗新药特威凯之后,这是 GSK 又一个治疗 HIV 的新药在中国内地获批上市。双汰芝是 GSK 在中国首个获批的 HIV 抗病毒治疗药物。
根据公开数据显示,截至 2017 年 10 月底,我国报告存活的 HIV 感染者和艾滋病病人共 74.6 万例,报告死亡 22.9 万例。2016 年底正在接受抗病毒治疗的人数为 49.5 万。
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰表示:“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代,固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂 DTG 的单片复方药物,其上市将为中国 HIV 感染者带来更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。”
GSK 中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇表示:“绥美凯为 HIV 感染者提供又一创新的治疗方案。我们正在与多个组织合作,开展包括艾滋病医护人才培养,以及疾病预防与教育等多个项目,以使 HIV 感染者们得到更好的支持与帮助。”
参考资料
GSK 中国
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