2017年,这一年每个药上百万的资金投入,再加上更新设备等成本,这些钱还是要病人来接盘。到2018后,一致性评价收官之年,药价会猛涨。口服固体未做完,已上市注射剂一致性又开始。
轻轻敲醒2017的心灵,慢慢张开2018的眼睛。
看看药业的世界,是否依然忙碌的转个不停。
西药
回顾过去的一年,帝国主义制药厂一直亡我之心不死,我们着急的采购一致性评价参比制剂药品,可他们有的直接停产,或减少产量,或要个高价狠宰我们一笔,生怕我们的制药强大崛起又雄起。那些与中国制药为敌的死心塌地分子对我们眼红又嫉妒,做梦都想瓜分剥削我们,不让我们顺利的一致性评价。这一年每个药上百万的资金投入,再加上更新设备等成本,这些钱还是要病人来接盘。到2018后,一致性评价收官之年,药价会猛涨。口服固体未做完,已上市注射剂一致性又开始。
最关键:国产仿制药一定要和原研一致,不能鸡本一致。
中药
也许今年台风太猛,吹得无数批药材性状不合格,好药材必须原种,原装,原产地,还得风调雨顺才能长得顺眼,基因指纹图谱才不会变异。中药材不管有无良好生产规范,都有春风不解风情,吹动药材出芽的心 。近百家中药饮片厂违规缴证,让质量受权人昨日背锅的泪痕随记忆风干了。药材不合格,饮片违规,中药企业在变更与不变更违法隐身之间彷徨。临床杀手中药注射液究竟何去何从。
法规方面
大批法规指导原则出台,仔细品味,隐约可见到底是谁惹的祸,又是谁无奈背的锅。GMP附录越来越多。明年大量征求意见稿将落地执行。
周末,午夜的药监网轻轻地传来一条法规征求意见稿。
药品销售 医药大势,分久必合,合久必分。药师还是执业药师,继续总局和卫计委互相不认,还是死道友不死贫道。现在医院很不错,医生喜开高价药,说明大家有钱了。药品销售赚的多风险也大,医药代表得备案了,不能销售药品了。诗曰:纷纷回扣无穷尽,推销茫茫不可逃。医药不分已成梦,蒲友凭吊空牢骚。
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