近日，一篇题为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章刷在网上热传，文章称，浙江莎普爱思制药有限公司（以下简称莎普爱思）的莎普爱思滴眼液（即苄达赖氨酸滴眼液）单是在2016年一年就卖出了2800万支，年销售额7.5亿人民币，这个被郎平代言的滴眼液被多数消费者当作治疗白内障的神药，文章对其疗效、广告等进行了质疑。

随后，莎普爱思发布澄清公告指出：公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物，关于媒体报道消费者使用本公司产品出现并发症、延误手术治疗等，经公司核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形。

此外，莎普爱思还表示，公司发布的视频广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致。

对于该公司广告费用占营业收入比重较高的情况（莎普爱思2014-2017年前三季度广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.6亿元，明显高于同行业的江中药业和葵花药业），莎普爱思表示，主要是因为公司产品较为单一，目前滴眼液产品占公司营业收入比重超过75%（2016年经审计数），与其他多品种经营的上市公司相比，公司通过广告投入提高品牌知名度，弥补公司产品品种单一的不足。

相关数据显示，2014-2017年前三季度该公司的滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。

根据公告，苄达赖氨酸滴眼液首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后，国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用，认为该药作为醛糖还原酶抑制剂，对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。

1989年，江苏省药物研究所开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究，1991年，莎普爱思与江苏省药物研究所签订合同，开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。

1992年，苄达赖氨酸滴眼液项目被列入“八五”国家重点科技攻关项目（专题名称：抗白内障药苄达赖氨酸的研究（85-922-02-20））。1992年申请临床研究，1994年获得新药临床研究批件。1995年由上海医科大学附属眼耳鼻喉科医院、浙江医科大学附属第一医院、浙江医科大学附属第二医院、上海第二医科大学附属仁济医院、南京医科大学第一附属医院等单位完成了Ⅱ期临床研究。结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发生及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切。1997年取得卫生部二类新药证书和试生产批件。

1998年，由中华医学会组织，北京同仁医院牵头，北京医科大学第三医院、中山医科大学中山眼科中心、北大医院、宣武医院、浙江医科大学附属第一医院、浙江医科大学附属第二医院、南京市第一医院等17家医院进行了Ⅲ期临床试验（试验设计和负责者：李志辉、罗传淇、李绍珍、卞春及、宣梦铮），其总有效率为73.73%，与Ⅱ期临床总有效率71.13%相似；Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药，1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

不过，杭州艾凯眼科首席专家、同济大学附属东方医院眼科主任崔红平却认为，莎普爱思滴眼液的临床试验从有效性标准上就存在问题，缺乏有说服力的客观指标。他认为，莎普爱思滴眼液应当按现在的国家药物临床试验标准重新进行多中心三期临床试验。

事实上，早在2013年，崔红平就曾在微博爆料：郎平在电视上作治疗白内障的假药广告，截止目前，世界上没有一个能有效治疗白内障的药物，有效治疗白内障的唯一方法是手术摘除白内障并植入人工晶体！不要被假药害瞎了眼！”

根据《每日经济新闻》的采访报道，崔红平表示，晶状体浑浊度是白内障评判的最重要标准，目前的技术可以量化评估，而不是靠医生肉眼判断，单靠医生肉眼看也是主观的，而莎普爱思滴眼液的临床试验均于上世纪九十年代，由于当初的技术手段限制，没有用晶状体浑浊度来做客观指标，而是采用了试验对象“自觉视力变化”，缺乏客观评价指标。

崔红平表示，视觉是非常主观的，检测对象、尤其是老年人，很容易受到心理暗示，误以为自己视力提升了，并且环境光线，视力表亮度、测量距离等都有可能造成误差。

不过，手术就不一样了，“手术后灯一照，干干净净的没有白内障，没有浑浊的晶状体了。”崔红平说：“一个白色白内障点药后还是白色的，怎么能叫治好了呢？”

而莎普爱思的II期临床报告上显示，“结果显示无论用药组、对照组、绝大部分患者晶体浑浊度无明显变化”。

崔红平的质疑也到了很多眼科医生的一致认同，甚至是深恶痛绝，并且也遇到了许多因使用该产品出现并发症、延误手术治疗的患者。

除了专业的医生，包括央视网、人民网、北京晚报等媒体也对莎普爱思的虚假宣传进行了揭露。

比如，《北京晚报》旗下的北晚新视觉网曾经列举过莎普爱思因涉嫌虚假宣传，而在多地登上黑名单的劣迹：

2009年6月，深圳市药品监督管理局通报，“莎普爱思”在广州一家知名报纸的广告夸大药物疗效

2011年6月，广东省食品药品监督管理局通报，“莎普爱思”在深圳电视台都市频道的广告涉嫌违法

2012年11月，长沙市药品流通行业协会宣布“莎普爱思”因涉嫌发布严重违法药品广告，被勒令下架暂停销售，指出商品涉嫌违反《药品广告审查办法》的相关规定，含有不科学地表示药品功效的断言和保证等行为，严重欺骗、误导了消费者。 

然而，专业医生的质疑和媒体的报道也架不住营销的力量和资本的运营。尽管面临诸多质疑，但莎普爱思公司营业收入仍然逐年递增，并于2014年7月2日在中国A股市场上市，成功地创造出“从销售1000万到市值100亿”的商业奇迹，据米内网2016年中国城市零售药店终端竞争格局数据显示，莎普爱思滴眼液的销售规模为8亿元。

此外，值得一提的是，在上市之初，莎普爱思滴眼液为处方药，此后在2004年转为非处方药，并在近几年开始了大规模的广告营销。崔红平表示，正是因为产品得不到医生认可，才转为非处方药的，然后通过广告吸引害怕手术的患者。

不过，莎普爱思董秘吴建国对此表示，新药获得国家药品监管部门批准后均为处方药，在药品生产使用多年后，安全性好、疗效确切的药物，才可能转为OTC，要经过药学、药理、临床等专家的再次审评，并报国家药监部门审批同意才能转OTC；成为OTC后，可以在大众媒体进行宣传，让更多的患者可以方便地获得药品适应症等方面的信息。

此外，吴建国还透露，莎普爱思滴眼液正在进行一致性评价。

受该事件影响，截止到12月4日9点38分，莎普爱思盘中跌停，报价21.33元。

目前，手术被公认为是唯一有效治疗白内障的方式，国家卫计委旗下的中国防盲治盲网也明确：不论何种白内障，手术治疗是最有效的手段，到目前为止、还没有任何一种药物被证明能治愈白内障，或阻止白内障的发展。