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创纪录!百济神州拿下新基中国业务,PD-1产品13.93亿$授权全球生物药巨头
发布时间: 2017-07-07     来源: e药经理人

百济神州与新基公司达成战略合作,新基将以最高13.93亿美元的投入或百济神州抗肿瘤产品牌BGB-A317,百济神州将把新基中国运营团队收入囊中,为商业转型做准备。

7月5日,百济神州发布官方消息,与新基公司在免疫肿瘤领域达成全球合作,共同在实体肿瘤领域推进 PD-1 抑制剂项目。

新基将获得百济神州用于治疗实体肿瘤的PD-1抑制剂BGB-A317在亚洲(除日本)之外的全球授权,预计在2017年第三季度完成收购。完成后百济神州可获得2.63亿美元的现金首付款,溢价35%的1.5亿美元股权投资,基于预设里程碑的最高9.8亿美元的里程碑付款,以及BGB-A317未来销售额的销售版税。目前该产品在全球临床试验处于剂量扩展阶段,在中国处于注册性试验阶段。

 

1 凭什么值13.93亿美元?

百济神州成为继恒瑞第二个向西方药企出售PD-1产品的本土企业,13.93亿美元这一数额已超过了此前恒瑞PD-1单克隆抗体SHR-12107的7.95亿美元出售价,可以称得上是迄今国内药企单品种收购的最高价。这也一定程度表明,中国新药的研发越来越向国际水平迈进。

百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒告诉E药经理人,新基与百济神州合作的敲定历时约一年时间。据新基中国公司相关人士消息,该合作是由新基全球总部直接与百济神州对接。百济神州期望当前在研的产品可达到最好的价值和效果,也一直在为这些产品找相适应的合作方式。

而新基这两年正通过投资、并购来实现产品线扩充。据不完全统计,新基过去两年在收购和合作上的投入高达30多亿美元,收购主要在肿瘤领域且收购的项目覆盖范围很大,包括CAR-T、肿瘤代谢、表观遗传、传统小分子、抗体等,几乎是未来10年所有可能出现重大突破的领域。

对于此次以大价钱从百济神州获得PD-1产品,新基公司首席执行官安思铭 (Mark Alles) 表示,BGB-A317将成为新基正在开展的血液系统恶性肿瘤领域PD-L1 FUSIO开发项目的一部分。通过新基创新产品组合资产和肿瘤领域专长,BGB-A317有望形成同类最佳药物组合。

其实,新基愿意为一个在研产品耗费巨资,其中最为重要的是已经被证明的商业价值。此前,一份预测2020年全球十大抗癌药中,BMS的PD-1明星产品Opdivo预计销售额将达到62.01亿美元,而默沙东的Keytruda同期销售额预计为35.60亿美元。

毋庸置疑,PD-1/PD-L1药物已经成为癌症领域中当之无愧的“大明星”,根据行业预测,全球市场峰值高达350亿美元,BMS、默沙东、罗氏等巨头已经占据了领先位置,而新基作为全球生物药巨头之一,其当然不能缺席有市场潜力的领域,急需一款自己的产品入局卡位,收购是最为快速的方法。

公开信息显示,BGB-A317 是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。BGB-A317 对 PD-1 有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的 PD-1 抗体, BGB-A317 通过生物工程技术在 Fc 区域进行了优化,可减少与其他免疫细胞产生负面相互作用的几率。BGB-A317 正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗不同种类的肿瘤。

据了解,就在昨天,百济神州宣布启动了在研PD-1抗体BGB-A317中国膀胱癌注册性试验,并入组了首位患者。

2 拿下新基中国

此项交易,并非仅仅是卖出产品,百济神州还在交易中收获新基在中国的运营团队,并拥有新基ABRAXANE注射用紫杉醇、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA注射用阿扎胞苷等抗肿瘤产品的中国独家授权。新基的来那度胺因进入2017版国家医保目录谈判近期颇受瞩目,对于谈判进程,参与其中的新基中国方面表示,具体结果需等待人社部信息公开。

此外,百济神州还将获得新基用于治疗淋巴瘤与肝细胞癌的创新型药物(CelMOD)CC-122的中国授权。梁恒表示,CC-122对肝癌的治疗较契合中国市场以及扩充百济神州产品线的需求,目前尚处于在研阶段,距离在中国的上市还有一段时间。

对于运营团队的收购价格,梁恒虽未透露具体金额,但表示“数字不是很大”。据悉,新基在中国将保留一个新成立的分支机构,专注于未来在中国创新疗法的长期商业战略、 注册事务和临床研发。

一直以来,百济神州都以其新型分子靶向药与肿瘤免疫药等很有竞争力产品的研发而著名。而百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强 (John V. Oyler) 表示,此次和新基的合作是一次重要转变,有助于百济神州进行商业化转型。

梁恒也表示,百济神州在向集生产、研发和销售为一体的综合企业转变。这种转变早在2015年百济神州宣布在苏州建立主要用于小分子靶向药商业化生产的生产基地就有所体现,今年3月又宣布了在广州建立商业化规模的生物药生产基地。梁恒透露,在接手新基中国的运营团队之后,百济神州还将进一步扩大销售团队。

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