3 月 10 日，和记黄埔公司在第 14 届欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）年度会议上公布了 Sulfatinib（索凡替尼）处在进行中的临床 Ib/II 期试验结果。索凡替尼是一种口服的抗肿瘤候选药物。它能选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以及集落刺激因子受体 1（CSF-1R）从而抑制肿瘤血管生成。

索凡替尼在中国及美国地区开展的其他进行中临床研究包括：两项临床 3 期研究（用于治疗神经内分泌肿瘤）、一项临床 2 期研究（甲状腺癌治疗）、一项临床 2 期研究（胆道癌治疗）。

该项临床研究的基本信息如下：

试验题目： 索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的临床 Ib/II 期开标研究（NCT02267967）

报告陈述人：JianMing Xu 博士 

报告总结：

该项临床 Ib/II 期试验是一项研究索凡替尼治疗 1 级或 2 级晚期神经内分泌瘤有效性及安全性的开放标签的单臂研究。2014 年 11 月到 2016 年 1 月间在中国的 7 个临床中心中共入组了 81 位患者（41 位属于胰腺神经内分泌肿瘤、40 位属于胰腺外神经内分泌肿瘤）。79% 的这些患者癌症被诊断为 2 级，之前的系统治疗失败的患者则占 65%。

截止 2017 年 1 月 20 日，有 13 名患者病情出现部分缓解，61 名患者确证为疾病稳定；总体客观缓解率为 16.0% (13/81)，其中胰腺神经内分泌肿瘤总体客观缓解率为 17.1% (7/41) ，胰腺外神经内分泌肿瘤总体客观缓解率为 15.0% (6/40)，总体疾病控制率为 91.4%。目前中位总体无进展生存期还没达到，但估计在 16.6 个月（95% CI: 13.4, 19.4）（胰腺神经内分泌肿瘤预计 19.4 个月、胰腺外神经内分泌肿瘤预计 13.4 个月）。

更为重要的是，12 名接受 Sutent® 和 Afinitor®治疗后疾病进展的患者均从索凡替尼治疗中获益（3 名部分缓解、9 名病情稳定）。索凡替尼的耐受性良好，发生率大于 5% 的 3 级不良反应包括：高血压（31%）、蛋白尿（14%）、高尿酸血症（10%）、高甘油三酯血症（9%）、腹泻（7%）及谷丙转氨酶升高（6%）。

该试验的其他细节请查看 clinicaltrials.gov，临床试验注册号为 NCT02267967。

基于晚期神经内分泌瘤治疗临床 1 期和临床 2 期的积极结果，两项随机的临床 3 期试验也已在进行中。