恒瑞近期好消息不断,继昨日公告顺苯磺酸阿曲库铵注射液(10 mg/5 mL)获得FDA批准后,又有一重磅品种被CFDA批准上市。
卡泊芬净由默沙东研发,在2001年1月26日被FDA批准上市,于2002年进入中国,商品名Cancidas(科赛斯)。
卡泊芬净是新型的全身用抗真菌药,用于严重真菌感染。该药全球市场2016年销售额为5.58亿美元,同比下降3%。不过卡泊芬净在中国市场增长仍较为迅速,与格适(替考拉宁)、斯沃(利奈唑胺)、美平(美罗培南)、泰能(亚胺培南)同属国内抗生素市场的重磅产品。
卡泊芬净2010-2016年全球销售额(百万美元)
根据医药魔方数据库显示,注射用卡泊芬净之前无国产药品上市,有11家企业提交该药品的注册申请。恒瑞于2013年1月7日最早提交该药品的上市申请,并获得优先审评。此次被批准,是国内注射用卡泊芬净的首仿药品。
国内研发卡泊芬净的企业及进度
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