诺华1月25日公布了2016年财报,全年净销售收入485.18亿美元,相比2015年的494.14亿美元下滑2%,研发费用为90.39亿美元。
从疾病领域来看,受Gleevec、Lucentis业绩下滑的影响,肿瘤及眼科领域业务表现黯淡,拖了诺华的后腿。而Cosentyx、Xolair则助力免疫/皮肤、呼吸等疾病领域成为诺华的新支柱。
诺华6大疾病领域处方药销售收入(亿美元)
注:Xolair的销售收入全部统计在呼吸疾病业务下;成熟药品包括缬沙坦、双氯芬酸钠、哌醋甲酯
下面对诺华几个值得关注的产品做一点评:
在与Sun制药达成专利和解后,Gleevec的仿制药2016年2月在美国上市,诺华Gleevec的销售额也开始大幅缩水,2016年33.23亿美元的销售收入相比2015年减少13.35亿美元,降幅接近30%。
Cosentyx是全球首个anti-IL-17A单抗,于2015/1/21获批,上市首年便有2.61亿美元的销售收入,2016年则直接迈过10亿美元重磅炸弹门槛(见:“头对头”研究打败强生Stelara,诺华Cosentyx会是银屑病药物新龙头?)。与此同时,强生的银屑病药物Stelara也创下32亿美元的历史新高,均体现了这一市场旺盛的医疗需求。目前Cosentyx在超过65个国家上市治疗中重度斑块状银屑病,在超过55个国家获批治疗强直性脊柱炎和银屑病关节炎。
受拜耳/再生元Eylea强势表现的影响,Lucentis的全球销售额在2015年就出现下滑,2016年则进一步下滑。诺华负责Lucentis美国以外市场,同样表现不佳。2017年1月,Lucentis的第5个适应症获得FDA批准,可能会对其业绩有一定刺激作用(见:FDA批准Lucentis(雷珠单抗)第5个适应症)。
Votrient、Tafinlar/Mekinist、Revolade等从GSK置换来的肿瘤产品均有显著增长,主要是因为交易在2015年3月2日完成,2015年的数据仅反映10个月的销售收入。
诺华与Incyte合作开发的JAK1/2抑制剂Jakavi(鲁索替尼)在美国以外的市场有42%的增长,为诺华贡献了5.81亿美元的销售收入。
其他新药:倍受关注的心衰新药Entresto在2016年被纳入指南推荐,市场表现略有起色(见:风来了 | 诺华心衰新药Entresto获欧美临床指南强力推荐)。二线治疗ALK阳性NSCLC的Zykadia(色瑞替尼)上市已2年,市场变现并不理想。
诺华2016年主要产品销售额
单位:亿美元
诺华2017年最值得期待的新药
突破性药物CLEE011((ribociclib,DK4/6抑制剂)联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的上市申请已经被FDA授予优先审评,EMA也已经受理该申请。
突破性药物PKC412(midostaurin,Flt3抑制剂)一线治疗Flt3突变阳性急性髓性白血病和全身性肥大细胞增多症的上市申请已被FDA授予优先审评资格。
诺华已在美国、欧盟、日本提交了ALK抑制剂色瑞替尼一线治疗NSCLC的上市申请。
诺华将在今年初提交CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性儿科急性淋巴细胞白血病的上市申请。
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